随着勃起功能障碍在人群中的发病率不断提高，中老年男性对于阳痿的治疗观念也在不断增强。目前，市场上有许多治疗阳痿的药物，比如他达拉非。

他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，用于治疗勃起功能障碍。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。如无性刺激，他达拉非不发生作用。

他达拉非最早由美国礼来公司研发，是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗勃起功能障碍（ED）以及良性前列腺增生（BPH），最先于2002年11月在欧洲获批上市， 2003年11月在美国获批上市，商品名为“CIALIS”（希爱力），他达拉非原研药则于2005年在国内上市。

目前，他达拉非的影响力和销售额，均位居全球ED类药物之首，我国患者群体和泌尿科、男科医生均给予了积极评价。随着专利保护期一过，我国药企开始仿制他达拉非，当前市面上他达拉非，有国产和进口两种药品和不同包装规格。

国产的他达拉非，均取得了药物一致性评价，而且进入国家医保集采目录，价格更为便宜。并且得益于集采的威力，也拉低了进口原研药的价格。但总体上，进口他达拉非价格仍高于国产药至少4倍以上，几十块钱1片的进口药居多。

俗话说：一分钱一分货。那么，价格高好几倍的进口他达拉非原研药，是不是比国产的仿制药好很多呢？

国产他达拉非虽然不是进口药，但上市前仍然经过了一致性评价，和进口药具有生物等效性。根据《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》文件我们可以知道，仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。同时为了保障仿制药上市后的质量和疗效，国内政策要求国产仿制药上市前需通过一致性评价，之后视同原研药兼具生物等效性。而国产他达拉非也一样，其作为仿制药，理论上和进口原研药具有同样的活性成分、剂型，在剂量、效力、质量、作用、适应症等方面，和进口原研药类似。

但是，生物等效不代表临床等效。生物等效性，采取的是人体外的化学药物制剂生物等效性评价方法，是国产仿制药和进口原研药在药代动力学等参数上达到基本一致。而临床等效需要药物经过严格漫长的临床试验，这个要求是目前国产仿制药所不具备的。但临床等效是对药物疗效进行直观评价最基本的标准之一。也就是说，虽然国产他达拉非和原研药他达拉非具有生物等效性，但并不同时具有临床等效性，而这也是造成很多ED患者口服国产他打拉非，认为疗效和进口原药药存在区别的原因之一。

此外，国产他达拉非吃了未见疗效，除了和原研药不具临床等效外，还有三个原因比较常见：

一是没有对照说明书和医嘱，用药方式错误。

二是疾病成因较为复杂，且伴随一些常见的慢病、并发症，影响了总体药效。

三是ED患者有严重的“三高”症状，血管内皮功能受限，从而影响药效。

针对这些问题，要找到病因，确保用药效果。