近日，药明巨诺披露了上半年业绩报数据，其上半年共实现营收6600万元人民币（去年同期为零），药明巨诺称产生营收原因系CAR-T产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）于去年获得国家药监局批准上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性（“r/r”）大B细胞淋巴瘤（“LBCL”），成功实现了商业化。

同时，财报还显示，瑞基奥仑赛今年上半年共开具了77张CAR-T治疗处方，为r/r LBCL患者完成了64位患者的回输，自商业化以来，在69例接受治疗的可评估患者中，最佳完全缓解率（CRR）为56.5%，这与瑞基奥仑赛再注册临床试验中显示的CRR水平相似或高于该水平。另据药明巨诺官微透露，截止今年8月15日，瑞基奥仑赛已成功完成260位中国患者的回输治疗（包含临床研究及商业化阶段）。

可及性方面，瑞基奥仑赛已被列入52个商业保险产品及28个地方政府的补充医疗保险计划，有12名患者获得赔付。

商业化方面，药明巨诺表示，截止今年6月30日，已与中国83家医院完成了培训、试运行及评估，并认证等医院合资格使用瑞基奥仑赛。截止8月，已建立了一个由100名左右员工组成的商业团队，涵盖销售团队、市场团队、CAR-T顾问团队、创新支付团队、渠道管理和医院准入团队。

作为一款靶向CD19的CAR-T产品，瑞基奥仑赛于2021年9月1日获得国家药监局批准。根据药明巨诺2021年财报，其在去年最后四个月为r/r LBCL患者开具了54张处方，完成了30位患者的回输，实现销售收入3080万元人民币。这也意味着，截止今年6月30日，定价129万元一支的（每支体积约为5mL，含不低于25×10^6 CAR-T细胞）瑞基奥仑赛上市10个月累计销售9680万元。

那么，同在国内上市的另外一款CAR-T产品复星凯特的奕凯达（阿基仑赛注射液）业绩如何。

2021年6月，阿基仑赛成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，适用于治疗二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，但在日前复星医药发布的2022年上半年业绩报中，并未披露阿基仑赛的具体销售数据。

根据今年阿基仑赛上市一周年的披露数据，已有200余名患者从中获益，其中，在瑞金医院，已有30余名患者接受治疗。在治疗阶段可评估的患者有19个，客观缓解率（ORR）高达94.7%、完全缓解率（CR）为63.1%。同时，定价120万一针的阿基仑赛已被纳入30多个省市的惠民保和超过50项商业保险，落地治疗中心达80多家。

除以上两款已经在国内获批的产品，首款“出海”成功的来自传奇生物的国产CAR-T产品CARVYKTI（西达基奥仑赛）的销售业绩也备受关注。今年7月，金斯瑞发布公告称，截至2022年6月30日止，西达基奥仑赛季度产生贸易销售净额约2400万美元，约合人民币1.62亿元。目前，西达基奥仑赛国内上市申报正在推进中。

另值得一提的是，今年6月，驯鹿生物与信达生物共同合作开发的伊基仑赛用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的上市许可申请已获得国家药监局受理，其有望成为国内首款获批的靶向BCMA的CAR-T治疗产品。此前，该产品已于2021年2月获得国家药监局药审中心授予的突破性治疗药物（BTD）认定。

全球范围内已上市CAR-T产品一览

文 | 医谷