SGLT2抑制剂的竞争，已开始从2型糖尿病向心衰领域蔓延！

8月27日，阿斯利康宣布，来自3期DAPA-HF和DELIVER试验结果表明，其SGLT2抑制剂Farxiga（达格列净）是第一个证明“无论其左心室射血分数(LVEF)范围如何，都可以降低患者死亡风险的心力衰竭（HF）药物”。
该结论来自对超过11,000名心力衰竭患者的两项3期试验的汇总数据。数据分析显示，无论患者的LVEF范围如何，Farxiga都将心血管死亡风险降低了14%，全因死亡风险降低了10%，心衰住院风险降低了29%。

阿斯利康还展示了汇总分析中的一项试验的结果，即3期DELIVER研究，该研究表明，在射血分数轻度降低或保留的患者中，Farxiga将心血管事件的住院和死亡风险降低了18%。

优秀的数据表明Farxiga有望成为第三个被批准用于两种主要类型心力衰竭的SGLT2抑制剂。另外2种是诺华的Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠）和礼来/勃林格殷格翰的Jardiance（恩格列净）。

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2020年，Farxiga获得了FDA对射血分数降低患者的批准，该患者约占心力衰竭患者的一半。现在，针对另一半心力衰竭人群适应症的批准是可能的。

“LVEF大于40%的心力衰竭患者是最难治疗的，他们可用的治疗选择很有限，”阿斯利康的研发主管MenePangalos在一份声明中说。

Farxiga于2014年获得了FDA对治疗2型糖尿病的最初批准。从那时起，SGLT2抑制剂已被证明对肾病和心脏病患者亦有效。2019年，FDA扩大了Farxiga的标签，以预防2型糖尿病患者的心力衰竭。

虽然Farxiga的销售额落后于Jardiance和Entresto，但正在迅速增长。2021年，Farxiga销售额达到30亿美元，比2020年增长53%。然后，在今年上半年，Farxiga销售额达到21亿美元，比去年同期增长55%。

去年，默克和拜耳的Verquvo（维立西呱）成为第一个被FDA批准用于治疗HF的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)药物，其适应症为射血分数降低心力衰竭（HFrEF）。值得一提的是，该药于今年5月20日在我国获批上市。

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在国内，SGLT2抑制剂也开始加入到心力衰竭领域的竞争，且日益激烈。

8月30日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，勃林格殷格翰/礼来的恩格列净获批一项新适应症，用于治疗射血分数保留的成人心力衰竭患者。这是继成人2型糖尿病和射血分数降低的成人心力衰竭之后，恩格列净在中国获批的第三个适应症。

达格列净在国内针对射血分数保留型心衰和射血分数下降的慢性心衰患者的研究都已进入到3期临床试验中。