8月28日，百时美施贵宝（BMS）与杨森制药共同宣布一项II期AXIOMATIC-SSP剂量递增研究未达到主要终点，但患者发生急性缺血性卒中和短暂性脑缺血发作（TIA）的相关风险降低了30%。该研究旨在评估因子XIa（FXIa）抑制剂milvexian联合抗血小板药物用于预防急性缺血性中风或TIA的疗效和安全性。

milvexian是BMS自主研发的一款因子XIa抑制剂。2018年4月，BMS与杨森制药达成合作，共同推进milvexian的开发和商业化，但未披露合作细则。目前，milvexian正在进行3项适应症的II期临床试验，分别是缺血性卒中、血栓（抗凝或抗血小板）和膝关节置换术。此外，milvexian已于2021年12月在国内完成针对血栓（抗凝或抗血小板）的I期临床试验。

AXIOMATIC-SSP是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照II期研究，共纳入2366例患者。主要终点是第90天患者新发缺血性卒中和MRI检测的新发隐性脑梗死的相关风险。结果显示，接受每日2次25mg milvexian的患者发生卒中的相关风险降低了31%，50mg组降低了28%，100mg组降低了35%。此外，milvexian具有良好的安全性。

BMS milvexian项目临床开发副总裁Puneet Mohan博士说：“二次中风对中风患者来说仍然是一个严重的健康风险，他们的临床治疗需求未被满足，我们相信这些数据证明了milvexian有潜力解决这个关键的需求。AXIOMATIC-SSP的结果，以及之前报道的milvexian在全膝关节置换术中的II期研究结果，进一步增强了我们对这款产品的信心。我们预计将在今年晚些时候启动更大规范的III期研究。”