便秘之苦，相信很多人都有体验过。由于我国居民生活习惯、饮食、工作环境等多方面因素，致使现在越来越多青中年受到便秘困扰。

便秘通常是由于粪便在消化道中移动太慢，或无法从直肠中有效清除时，导致粪便脱水、变硬和干燥，从而引发的便秘。便秘的主要症状是每周排便少于3次、粪便干硬、排便困难，还可能伴有腹部胀痛、食欲减退、疲乏无力等。偶尔发生便秘是常见现象，当便秘持续＞12周则为慢性便秘。

近几年，我国慢性便秘的患病率呈现上升趋势，针对社区人群进行的流行病学研究显示，我国成人慢性便秘患病率为4％～10％，大约有5000万成人正在受到便秘困扰，并随年龄增长而升高，60岁以上人群慢性便秘患病率更是高达15％-20%。

经常便秘不仅会加重肠道负担，还会增加罹患结直肠癌风险。因此，如果出现了便秘的情况，应调整饮食习惯，多吃水果蔬菜，增加粗粮的摄入，多喝水并保持运动，养成良好的排便习惯，不抑制便意，如厕时不玩手机、看书等。但是如果长时间未排便，持续时间超过了12周，可能会有粪便嵌塞的情况，需要就医处理，医生通常会先使用开塞露或生理盐水灌肠，之后再根据具体情况选择通便药物，比如乳果糖等。

乳果糖是由D-半乳糖和果糖所合成的双糖成分，系人工合成的不吸收性双糖，它在肠道内不被吸收。那么，乳果糖是如何发挥作用的呢？

由于胃和小肠缺少分解乳果糖的酶，因而乳果糖不会被分解为单糖。乳果糖口服后几乎不被吸收，以原型到达结肠。在结肠中，乳果糖可被结肠细菌分解成乳酸和醋酸，提高结肠腔内的渗透压，降低肠道内pH值，从而刺激结肠蠕动，保持大便通畅，改善便秘，同时恢复结肠的生理节律。

乳果糖无毒，适用于正常人群治疗便秘的同时也适用于多种特殊人群慢性便秘的治疗，老年人、孕妇、儿童甚至是糖尿病患者和终末期患者都可以在遵循医嘱的情况下使用。

乳果糖的原研公司是美国Solvay公司，Solvay公司后被美国Abbott（雅培）公司收购，1964年5月21日，乳果糖口服溶液全球首次在荷兰获得批准上市，作为缓泻剂治疗便秘，也可用于预防和治疗各种肝病引起的高血氨症以及由高血氨导致的肝性脑病。于1996年6月25日获批进入我国市场。

据米内网介绍，在2021年，治疗便秘的化药产品排名中，乳果糖口服溶液稳居首位。米内网数据显示，近年来该产品在中国三大终端6大市场的销售额逐年上涨，2021年更是突破18亿元，同比增长23.08%。

近年来中国三大终端6大市场乳果糖口服溶液销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据）

另外，国家药监局官网显示，四川德峰药业的4类仿制药乳果糖口服溶液近日获批生产，首家视同过评。8月17日，亿帆医药也发布公告称全资子公司四川德峰药业有限公司于2022年8月17日收到国家药品监督管理局核准签发的乳果糖口服溶液《药品注册证书》。

（来源：国家药监局官网）

截至目前，乳果糖口服溶液国内主要厂家有Abbot（雅培）公司、韩美公司、费森尤斯卡比公司等多家公司。2家企业在以化学药品新注册分类4类申报上市。