今年国家正式开放“三孩”政策，随之而来的是加剧了不少育龄青年的焦虑。除了一部分人生育欲望低下之外，还有一部分人是想生而不能生。

近年来，我国人口生育水平持续下滑，当前已降到1.3以下。与此同时，由于受到环境污染、生活方式改变、婚育年龄推迟等因素影响，不孕不育发生率有上升趋势。据调查数据显示，在我国结婚登记女性的年龄占比中，35岁及以上非最佳育龄妇女的占比正逐年增加。而央视去年9月报道，我国育龄夫妇的不孕不育率已经攀升至12%～18%，快速实现生儿育女梦已经成为了广大不孕不育家庭的共同愿望。

目前，对于高龄妇女和不孕症人群而言，辅助生殖技术成为一种选择。为此，我国成为世界上每年开展辅助生殖例数最多的国家，每年有超过30万名试管婴儿诞生，为更多家庭带来幸福和希望。

据了解，在辅助生殖过程中，由于控制性促排卵的应用和取卵时颗粒细胞的丢失导致黄体期产生激素的细胞减少，而缺乏内源性黄体生成素对黄体功能的支持，直接影响孕激素的分泌，导致黄体功能不全，不仅降低胚胎种植率和临床妊娠率，还会增加流产率。因此，取卵后需要进行黄体支持以改善辅助生殖患者的妊娠结局。

孕激素为最常用传统黄体支持药物，分为肌肉注射、局部应用（阴道用药）、口服等剂型。

肌肉注射价格低廉，属于辅助生殖技术，即ART的传统用药，不仅不良反应多，还不方便，每天都需要注射，且可能有后遗症。

阴道用药虽然减少了注射的痛苦，但是其阴道出血发生率较高，并且会给女性带来其他很多不便。

口服微粒化黄体酮生物利用率低，其产生孕激素活性不足10%，所以需要大剂量给药，同时容易产生头晕、嗜睡等副作用，且据研究显示，口服微粒化黄体酮胶囊不能充分支持子宫内膜发育。

而地屈孕酮片与孕激素受体有很强的亲和力，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。地屈孕酮不产热，且对脂代谢无影响。可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，比如：黄体不足所致不孕症、痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能性失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产。

另外，地屈孕酮代谢稳定，口服后仍具有高度生物活性。因为是口服制剂，患者接受性好，低剂量给药，副作用也相对减少。

地屈孕酮由雅培原研（原研药的商品名为达芙通Dupbaston），1961年就已经获批上市。2019年12月26日，达芙通用于辅助生殖技术中的黄体支持适用症获得国家药品监督管理局的批准。

据米内网数据显示，地屈孕酮自2018年起在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额已突破10亿元。近几年，该产品市场规模进一步扩容，2021年销售额已超过15亿元，同比增长27.9%，其主要销售渠道为城市公立医院和县级公立医院。

近年中国公立医疗机构终端地屈孕酮销售渠道格局

（来源：米内网数据）

据CRI元哲市场调研显示，地屈孕酮在中国上市多年，截止至2021年8月仍未有仿制药上市，因此中国市场完全被雅培的达芙通占领。然而，截止至 2022年7月，国内也仅有奥锐特药业的地诺孕酮片（新4类）报产在审，目前已离开新报任务，处于第一轮资料发补阶段。为此，CRI预计在2025年之前，达芙通仍将占据中国地屈孕酮市场主要份额。

另外，随着新冠疫情在我国得到有效控制，医疗机构逐渐恢复正常运转，以及不孕不育率的上升使得辅助生殖越来越流行，CRI预计2021-2025年中国地屈孕酮市场规模将持续增长，且市场发展机遇无限。