生活不可能像你想象得那么好,但也不会像你想象得那么糟。我觉得人的脆弱和坚强都超乎自己的想象。有时,我可能脆弱得一句话就泪流满面,有时,也发现自己咬着牙走了很长的路。 —— 莫泊桑
清晨看到一篇文章《我不想再关心人类的悲欢了》,里面有这样一句话:
放弃站队、表态和价值评判的无感主义者本身就是勇敢的,因为“某种气氛如火如荼的时候你当一个旁观者,一个局外人,这本身就是一种行动。
这让我想起这段时间身边的故事。
前阵子,一直在帮分公司进行体系建设,一个研发型企业的质量体系到底是什么样子?
和公司的负责人一直在沟通,他们的计划到底是什么,答案是在现在的基础上经过规范化体系管理。
我于是又问,是GRP管理模式,还是GMP-Like模式,还是直接建完整的GMP体系后续再逐步升级?
于是负责人跟我聊了很多他的想法,用三个来形容,“大杂烩”。
一个不想做分级管理,对风险评估也没有概念,只是想让流程成体系化,有规程,有操作,记录不能太复杂,成本又不能太高,没有人员,没有文件,体系最终形态也没有思路,我能如何建议?
我说要不这样吧,你把现在现场已经有的记录、台账整理整理,现在已经有的架构和职责分一分,这样好评估一下,如何操作更合理。
于是又组织几个部门的总监开了个会,我只是一直旁听,因为你始终不知道如何去告诉他们体系是什么,他们想要的不是体系,他们想要的就是如何让‘皮球踢得更自然’。
一个公司就两个QA,一个管文件,一个管设备,目前任何体系都没有,只是进行数据整理归档,我问有没有按照ALCOA+进行管理,答案是没有,有数据记录本,部分记录不受控,不归档就永远不知道记录到了什么地步。
我沉默了,巧妇难为无米之炊,众口难调万人之口。
回来之后,给他们发了一些资料,让他们自己学习,关心又有什么用,也改变不了什么,这样的无力感,让我非常清醒。
记得中试总监的那句话:
不要告诉我什么什么法规,你就告诉我到底怎么做!
我现在的状态就是远离世间的一切争吵,哪怕你现在说1+1=5,你都是对的,不用和我客气。
如果你借鉴法规,那非常棒,如果你按照经验主义办事,也不错,至少执行上不会受阻。
“无感主义”其实是一种自我保护机制。
小编:理想很风满,现实很骨感!现在很多人,不限于制药人,是拿来主义,你只要告诉我怎么做就行,文件给我参考、记录给我参考。。。参考?不,直接把格式、公司名称、文件编号改好,可以上交了!当然,内容中“经理”会改成“部长”。。。。。
协会就制药工业高质量发展主题到制药企
今年4月23日, 协会举办了“四川省..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人民..2024 年度四川省药品生产企业质量受权
自我国发布2010版药品GMP之后,执..四川制药工业高质量发展大会隆重召开
为帮助我省药品生产企业贯彻、实施..四川省医药保化品质量管理协会 召开第
2023年12月12日,四川省医药保化品..协会党支部开展革命史迹教育
为持续推进习近平新时代中国特色社..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..