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沃替西汀:2021全球销售额超$10亿,国内销售如何?
发布时间: 2022-08-12     来源: 药春秋

提起抑郁症,相信大部分人都不觉得陌生。近几年,抑郁症患者越来越多,因为抑郁症而自杀的人也越来越多,我们所熟悉的一些明星,比如乔任梁、崔雪莉等都是因为抑郁症而选择自杀。

抑郁症是一种患病率高、临床治愈率高的精神障碍,它以显著而持久的心境低落为主要特征,部分患者有存在自伤、自杀行为,可伴有妄想、幻觉等精神性症状,严重时可能发生抑郁性木僵,可表现为面部表情固定、对刺激缺乏反应、话少甚至不言语、少动甚至不动等。


(来源:百度健康医典)

抑郁症发病机制尚不明确,与遗传因素、生物学因素和社会心理因素有着较为密切的关系。由于抑郁症会致使人们丧失社会功能,它已成为全球第四大疾病负担。

药物是治疗抑郁症的主要治疗方法,提倡选用疗效好、安全性高的抗抑郁药。

沃替西汀(vortioxetine)属于新一代抗抑郁药,被开发用于重度抑郁症患者的治疗。它主要是通过增加中枢神经系统(CNS)的五羟色胺(5-HT)浓度发挥抗抑郁作用,与其他选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIS)或五羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIS)相比,沃替西汀对去甲肾上腺素和多巴胺能神经元几乎没有影响。多项临床试验表明沃替西汀对于治疗MDD有较好的有效性、安全性和耐受性。

沃替西汀(氢溴酸伏硫西汀片)是由丹麦灵北制药(Lundbeck)和日本武田制药(Takeda)联合研发,2013年9月30日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名Brintellix,用于重型抑郁症(MDD)的治疗。2013年10月,该产品获得欧洲药品管理局(EMA)下属人用药物委员会(CHMP)批准上市,并于2014年1月正式投放欧洲市场。根据沃替西汀的3期临床试验研究,该品在高剂量组的时候,显示出较强的药效。

据了解,沃替西汀2021年全球销售额超过10亿美元。不过,目前该药品还处于专利保护期,美国市场上也仅有原研产品上市销售。

而我国抗抑郁药市场目前主要还是由外资企业领先,但国内企业布局抗抑郁药市场的积极性也在提高。近日,华海药业公告称,公司向美国FDA申报的沃替西汀片的ANDA已获得暂时批准。据悉,国内市场目前已经有6家企业的伏硫西汀仿制药获批上市,华海药业该产品以美国ANDA身份转报国内,有望加速上市进程。

中国精神卫生调查研究报告显示,我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%,其中抑郁症为3.4%。也就是说,目前我国有近5000万国民饱受抑郁症的困扰。此外,据蓝皮书调查数据显示,我国18岁以下抑郁症患者占总人数的30.28%。

抑郁症日益严峻的发病形势拉动了抗抑郁药市场的逐年增长。据米内网数据显示,2021年伏硫西汀在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过1亿元,同比增长92.50%。

另外,近几年,大众对抑郁症的认识逐步提高,能主动到医院就诊的人群也越来越多。虽然目前国内抗抑郁药市场偏小,但却有着很大的发展空间,将是未来几年的兵家必争之地,尤其是沃替西汀,预计未来将继续保持较高的增长潜力。

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