8月4日,国家药品监督管理局官网消息显示,科伦制药的苯磺顺阿曲库铵注射液以仿制4类报产获批,视同过评。
今年,科伦已有13个产品获批上市,首仿多达5个,包括钆特醇注射液、枸橼酸西地那非口腔崩解片、琥珀酸曲格列汀片、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液。
苯磺顺阿曲库铵
据了解,苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂,它在运动终板上与胆碱能受体结合,以拮抗乙酰胆碱的作用,从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用,适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。
与临床主要肌松麻醉药比较,苯磺顺阿曲库铵具有通过非肝非肾途径代谢的特点和心血管稳定性,肌松作用比阿曲库铵作用强3倍,无心血管副作用。该药自1996年在英国首次上市后,国外已逐渐代替维库溴铵和阿曲库铵,成为临床肌松药的主流。
经查询,苯磺顺阿曲库铵注射液2019年全球销售额约为3.27亿美元。
2021年肌松药的销售情况如何?
肌松药,指的是肌肉松弛药,一种可选择性地作用于神经肌肉接头,暂时干扰正常的神经肌肉兴奋传递,使得肌肉松弛的药物。
随着我国医疗机构住院人数及手术台数持续增加,肌松药市场呈逐年扩容状态。苯磺顺阿曲库铵是最新一代肌松剂,近两年在肌松药产品排名榜首,市场潜力较大。
米内网数据显示,2021H1肌松药销售规模超过20亿元,其中苯磺顺阿曲库铵以超70%的市场份额遥遥领先,罗库溴铵以23%的市场份额紧接其后。
2021H1中国公立医疗机构终端麻醉科常用肌肉松弛药销售情况
(来源:米内网数据)
近日,米内网公布最新数据显示,2021年顺阿曲库铵在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模超过20亿元,是肌肉松弛药通用名TOP1,罗库溴铵依旧紧随其后。
2021年中国公立医疗机构终端肌肉松弛药通用名TOP5
(来源:米内网数据)
不过,随着集采常态化推进,肌松药市场或将持续洗牌,新获批产品有望通过中标快速抢占市场。据米内网介绍,注射用苯磺顺阿曲库铵目前有5家企业拥有生产批文,并无企业过评;苯磺顺阿曲库铵注射液有10家企业拥有生产批文,其中,恒瑞医药、扬子江药业集团、科伦制药等9家国内药企均已过评。
编辑|Lorna
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