Celyad号称比利时细胞治疗“黑马”。

四个月前，两名患者在研究期间死亡后，FDA 暂停了 Celyad 的治疗结直肠癌的 CAR-T 疗法试验。如今，美国FDA解除了相关禁令，允许Celyad的 CAR-T试验再次启航。

2 月 28 日，Celyad 宣布，在调查死亡事件时，它已“自愿暂停”其现成的 CAR-T 与默沙东公司的 PD-1抑制剂 Keytruda 相结合的试验。该公司补充说，两名患者“都出现了类似的肺部症状”，但没有进一步解释。FDA 在该公司发布申明后不久就对其试验实施了暂停。

CAR-T细胞疗法已在血液肿瘤中获得巨大成功，而许多初创公司正在研究实体瘤中的 CAR-T疗法，但临床试验期间的副作用和患者死亡消息并不少见，并已成为一个主要问题。例如，去年， CAR-T 先驱 Carl June 的创业公司 Tmunity 宣布，两名患者在其 CAR-T 治疗前列腺癌的试验中死亡。2020 年，Poseida 在一名患者死亡后停止了其前列腺癌试验，尽管该研究已经恢复并显示出早期疗效。

此外，2022 年 1 月，FDA 解除了对 Allogene Therapeutics 的 CAR-T 试验的临床控制。当一名患者在 ALPHA2 试验中接受 ALLO-501A CAR-T 细胞后出现染色体异常迹象时，该试验就被暂停了。

Celyad 试验的停止意味着CAR-T疗法在实体瘤领域的试验再次遭遇挫折，然而，这并没有阻止新玩家进入市场。

例如，新创业公司 Outpace Bio在 2021 年 3 月获得了3000 万美元的 A 轮融资，用于开发针对实体瘤的 T 细胞疗法，主要投资者之一是 Lyell，它本身就是实体瘤 T 细胞治疗的主要参与者。

看来，针对实体瘤的CAR-T疗法任重而道远。

参考资料：
https://endpts.com/celyad-gets-the-go-ahead-to-resume-car-t-trial-for-colorectal-cancer-as-fda-lifts-hold/