据数据和分析公司GlobalData表示，到2028年，全球肿瘤细胞治疗市场预计将超过370亿美元。不过，如果持续大量细胞疗法管线获得监管部门的批准上市，血癌市场将无法维持过度饱和的产品。

细胞疗法是目前研究最多的血癌治疗产品类型之一，产品线已经过饱和了。

GlobalData发布的数据显示，目前正在开发中的仅针对五种主要血癌极具潜力细胞疗法产品就超过800种。五种血癌包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)、急性髓细胞白血病(AML)、多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病。

市场过度饱和在ALL适应症尤为明显，该适应症有300多种细胞疗法在研，其中还有两种药物已经获得FDA批准。

诺华的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法Kymriah(tisagenlecleucel)早在2017年8月就在美国获得了ALL适应症的批准。与此同时，吉利德科学同类产品Tecartus(brexucabtagene Autoleucel)随后在当年10月也获得了FDA对ALL适应症批准。

GlobalData的肿瘤学和血液学管理分析师Sakis Paliouras博士评论说：“细胞疗法在肿瘤学市场上取得了一些巨大的成功，吉利德的Yescarta和诺华的Kymriah为其他开发商CAR-T细胞疗法在先行者成功基础上再接再厉铺平了道路。然而，这一成功带来了丰富的同类产品开发。肿瘤学与心脏病学或免疫学等其他治疗领域不同，在这些领域，大量具有相似属性的产品的商业化是常态。如果所有正在开发的血癌药物都获得FDA的批准，竞争将过于激烈。”

尽管B-NHL的市场规模至少是ALL的五倍，但B-NHL的细胞疗法管线规模较小。这意味着，鉴于ALL这种疾病的罕见性，管线显得异常拥挤。不幸的是，由于战略决策，ALL管线中的大多数CAR-T细胞产品将永远不会进入市场。

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me-too（后续药物）和后期上市细胞疗法将面临市场表现不佳的高风险。

尽管同种异体技术具有显著优势，但大约80%的管线是自体细胞疗法，因为同种异体细胞在临床上仍未得到大规模验证。

与此同时，平衡需求与制造能力已被证明是商业CAR-T细胞疗法参与者面临的一大挑战。去年夏天，百时美施贵宝表示，对其新推出的多发性骨髓瘤CAR-T细胞疗法Abecma（idecabtagene vicleucel）的需求超过了其生产能力，该公司将此归咎于需要预留制造位置以进行每位患者的个性化治疗，以及整个行业的病毒载体短缺。

另一个即将出现的细胞疗法陷阱是定价和获得问题。随着越来越多的公司为其细胞和基因疗法面临FDA的“批准障碍”，该领域可能会遇到成本上升的挑战。与此同时，在极其罕见的情况下，付款人可能会越来越好地寻找支付下一代药物的方法。对于更普遍的疾病，覆盖面谈判可能会带来全新的挑战，并可能为政府审查和价格控制打开大门。

根据GlobalData的数据，到2028年，全球肿瘤细胞疗法的总市场预计将超过370亿美元。尽管细胞治疗领域在过去五年中取得了长足的进步，但人们认为需要更新的技术才能使其全面开花。GlobalData采访的主要意见领袖认为，通过解决当前细胞疗法的几个挑战，该技术的下一次迭代将成为最成功的技术。

参考资料：GlobalData