“灵魂砍价”再出新规、药企主动降价挂网……在国内，2022年国谈的氛围酝酿得刚刚好；但在大洋的另一端，美国版“医保价格谈判”进展遇阻。

2021年来，美国拜登政府开始加速推行新政，试图通过“价格谈判”的方式降低美国版医保Medicare目录内一些药品的价格。7月25日，Fierce Pharma报道称，全美最大的工业贸易行业组织，美国制造商协会（NAM）正在斥巨资抵制这项政策。

他们拿出6位数的预算拍了广告，将谈判与创新概念挂钩，认为管控药价会“阻止救命药进入市场”。

NAM是为美国药企站台的组织。据投资机构ODDO BHF分析，美国的“价格谈判”主要影响阿斯利康、诺华、罗氏、赛诺菲等大型制药商。这些公司有10%以上的销售额是“美国医保基金”支付的。

有消息称：2021年上半年，这些药企光是在“游说议员”这一项上，就花了近2亿美元。

2023年启动，美国市场也不好做了

2021年7月，美国总统拜登签署了一项行政命令，要求通过推动仿制药竞争、给予Medicare价格谈判资格等手段“打击美国处方药价格过高的问题”。

当年11月，美国众议院正式通过《Build Back Better Act》法案，给予Medicare药品价格谈判权这一项。美国政府表示，如果企业拒绝谈判，美国会对相关药品的利润征收95%的消费税。

这比中国的医保谈判规则严厉得多，而且，谈判针对已上市的成熟品种。具体而言，从2023年开始，Medicare每年挑选10种药物与药企谈判。所选药物都要求是上市9年以上的独家品种。

美国的整体药价比中国贵得多。6月初，哈佛大学医学院的几名研究者联合发布《2008-2021年处方药定价趋势》的研究报告，研究称过去13年，美国药价的中位数由2115美元上涨至18万美元，新药上市价格年均增长20.4%。有机构也测算过，美国原研药的价格约为其他经合组织国家的3.44倍。

药企为了保持高收益，不断想办法延长原研产品的保护期限。以艾伯维的“药王”修美乐为例，2018年时阿达木单抗的生物类似药就已经在欧洲上市，中国获批的类似药在10种左右。但在美国，由于艾伯维申请了200多项专利，导致阿达木单抗类似药2023年才能上市。

这也正是不少国内创新药企想出海的原因。不过，国内企业即使获得FDA批准，在美国也会遭遇大药企的阻击。

而且，美国“医保制度”议价能力越来越强，等中国企业真的大面积出海了，或许美国版价格谈判也会全面袭来。

这是当前国内药企不得不考虑的美国市场政策风险。

中外药企说辞一样：降价影响研发投入

Medicare目前是全美受众最广的保险，光是零售药品的支出就占到了该类药品总盘子的1/3，如果Medicare拥有“价格谈判”的能力，或许有助于解决美国药价高的问题。

此前美国法律规定，联邦政府不得以价格谈判的形式限制药价、干扰市场。拜登上台时，许诺将抑制药价，这才有了美国今天的“医保价格谈判”。

NAM代表药企诉苦称：经济压力已经够大了，国家应该专注于“增强行业竞争力”，而不是“强迫降药价”。也有人士辩称：经行业测算，药品价格每下降10%，企业投入的研发经费就会相应减少17%，最终会导致药品推迟或无法上市。

这一系列说辞，和当前中国医药行业的说法如出一辙。

对此，美国国会预算办公室表示：价格谈判虽然会在未来30年内“阻止大约10款药物上市”，但未来30年内，潜在的上市新药就超过1000种。而且，不出10年，价格谈判就能给联邦政府节省大约2880亿美元的预算。实在是没理由不执行。

美国药价高，也有类似于中国“多票制”的问题。在美国，保险公司、药企与药店三方之间，还有一个“药房经理”的中介角色，保险公司们往往是集体“下单”，委托药房经理与药企谈支付价。但药房经理这一道中间环节开始寻求从各方收取折扣和返点。

有数据显示，2015年美国4250亿美元的处方药销售总额中，近三成落到中间环节里。

美国没有推行“两票制”，2021年时，赛诺菲就被多家分销商告上法庭，称赛诺菲疑似通过药房经理抬高胰岛素价格。

美国的药品价格问题，其实和中国极其类似，因此政府部门在处理上，也采取了和中国相近的手法。上述三位哈佛学者观点认为：美国应当禁止“药企自由定价”，实施多方谈判定价的策略。

据称，拜登的“医保价格谈判”政策，已经得到了80%以上的美国公众支持。图片

参考：
NAM runs 6-figure ad campaign lambasting drug price controls (fiercepharma.com)；
Novo Nordisk, Roche see outsized threats from U.S. drug pricing talks: analysts | Fierce Pharma；
President Biden Announces Prescription Drug Pricing Plan in Build Back Better Framework | The White House；
With D.C. drug pricing talks up in the air, the 'endgame' could still 'have a bite,' analyst says | Fierce Pharm；
Harvard, Kesselheim paper highlights almost 90x increase in launch prices for new drugs since 2008 – Endpoints News (endpts.com)