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近日，辉瑞正在欧洲就一项专利问题起诉安进，主要围绕着安进公司的抗癌药物 Neulasta 展开。

要知道，Neulasta是安进公司开发的，是一种“升白”药，主要用于促进化疗患者的白细胞生成。2002年1月，Neulasta获美国FDA批准，同年4月在美国上市，2016年之前全球销售额接近50亿美元，成为安进的重磅药物。近几年由于Neulasta生物仿制药的出现，Neulasta销量有所下滑，2022年第一季度仅带来了 3.48 亿美元的销售额，比 2021 年同期下降了 28%。

Neulasta美国市场专利已于2015年6月到期，欧洲市场于2017年8月到期。

尽管这两家公司在 3 月份就Neulasta的专利达成了和解，但辉瑞公司周四在英国法院提交了一份新的申诉，试图让安进完全放弃该专利。

与此同时，安进已要求法院撤销其对辉瑞及其子公司 Hospira 寻求生物仿制药 Neulasta 的指控。因为此前，安进起诉辉瑞及其子公司Hospira涉嫌侵犯专利权。Amgen 声称 Pfizer-Hospira 药物侵犯了其蛋白质纯化过程，并要求赔偿特许权使用费。

Neulasta生物仿制药于 2017 年开始进入其他非美国市场，并于次年首次登陆美国市场。目前已有5种 Neulasta 生物仿制药获得 FDA 批准，分别是：
诺华Ziextenzo，2019年11月获批；
Mylan旗下Biocon的Fulphila，2020年6月获批；
Coherus BioSciences的Udenyca，2020年11月获批；
辉瑞Nyvepria，2020年6月获批；
Amneal 开发的 Fylnetra，2022年5月获批。

日益激烈的仿制药竞争使 Neulasta 去年的销售额降至 17 亿美元，比 2020 年下降 24%。

这几年，辉瑞深陷诉讼泥潭中，要么在起诉中，要么被告了......至于辉瑞跟安进的这场专利之战何时能休，我们也无从知晓。只是希望医药企业能够创新、协作，共同为全球医药事业做贡献。

参考资料：
https://endpts.com/pfizer-sues-amgen-in-effort-to-invalidate-top-cancer-drug-patent/