什么是“癌症登月计划(Cancer Moonshot)”?癌症与登月看似是两个毫不相干的领域,而这项专注于癌症前沿突破的计划以“moonshot(登月)”命名,憧憬着癌症终会像月球一样被人类征服。如今,国内创新药企业纷纷以抗癌药物作为美国市场的敲门砖,对于这类政策可进一步了解和利用。
“癌症登月计划”旨在:
发现所有200种癌症亚型的治疗方法;
利用新的免疫疗法和生物制剂来治疗癌症;
阐明突破性“组学(omics)”技术:基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学。该计划将科学家、癌症医生、患者、慈善组织、企业家以及生物技术和制药行业的代表等聚集在一起,通过数据共享、加强合作和新工具的开发打破机构之间的障碍,让每个利益相关者都有发言权,以最大限度地获取知识并帮助患者,并向全世界揭示了在癌症理解和治疗方面的重大创新。
2016年1月28日,时任美国总统奥巴马签署了总统备忘录,设立了白宫“癌症登月计划”特别小组,任命当时的副总统拜登为该计划的负责人。同年,美国国会签署了《21世纪医药法案》(21st Century Cures Act),并为该计划提供了18亿美元的资金,从2017年起,分7年进行。2022年2月初,现任美国总统拜登宣布重启“癌症登月计划”,承诺在未来25年内努力将癌症死亡率降低50%,并改善癌症患者及其家庭的生活质量。该计划希望到明年获得10亿美元用于癌症研究的8个领域,免疫疗法就是其中之一,作为最有希望的癌症治疗新方法,可以重新调整人体自身对癌症的免疫防御。目前关于免疫疗法存在的主要问题是这种治疗方法只对15-20%的病人有效,制药公司已经在结合免疫疗法开发新药和测试组合疗法。此外,为了配合“癌症登月计划”的重启,FDA于2022年3月发布了三篇关于抗癌药开发的指南。
重启的“癌症登月计划”倡议包括一个新的“抗癌内阁(Cancer Cabinet)”,为联邦政府提供癌症相关的计划和优先行动的咨询和建议。内阁由多个联邦机构组成,包括NCI(美国国家癌症研究所)、FDA(美国食品药品管理局)、CDC(美国疾病控制与预防中心)和NIH(美国国立卫生研究院),以及最近增加的劳工部和商务部、NASA(美国国家航空航天局)和白宫性别政策委员会。白宫的一份声明概述了“抗癌内阁”的优先行动:
提高癌症筛查的可及性,并指出与前几年相比,由于Covid-19大流行美国错过了近1000万次癌症筛查,加强早期筛查工作可以大大降低死亡率;
解决环境和有毒物质暴露问题,正如白宫指出的那样,某些环境因素可能在某些类型的癌症中发挥作用;
通过不同的选择,例如HPV疫苗和丙肝抗病毒药物,减少可预防的癌症的影响;
“支持”研究管线(R&D pipeline)的发展,并让更多人群参与临床研究;
改善患者以及医护人员的体验。
除此之外,美国专利商标局还宣布将延长其癌症产品的快速通道计划(fast-track program),该计划于2016年6月首次实施,是癌症登月计划的一部分。根据白宫的说法,与癌症免疫疗法相关的专利申请将得到加速审评,将审评时间缩短一半。此外,作为重启“癌症登月计划”的一部分,CDC最近拨款了2.15亿美元,用于改善癌症的预防、检测、诊断和控制。
四川省医药保化品质量管理协会组织召开
2025版《中国药典》将于2025年10月..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..