2. 热度不足——当项目不热时未能调整
对于中小型公司来说,如果提供的项目/或技术不是“符合当下潮流的热点”(即大型制药公司目前广泛感兴趣的机制或靶点),该项目就算再好,对患者有再大帮助,或者可以为合作伙伴赚多少钱,市场关注度也可能并一定高。
与MedImmune/阿斯利康合作开发OX40癌症激动剂开发商AgonOx的首席执行官Llew Keltner称:“生物制药这个行业就像一群排列整齐的鸟,尽管有其他相反的逻辑,但都朝着同一个方向前进。在某些情况下,再多的努力也无法完成交易,因此应该考虑重新定位,增加产品‘热度’,或者暂时撤退直到该领域变热。”
在FIC新药开发中,首先对生物制药公司来说非常重要的是:有了新的科学依据,再决定是否想进入这个领域。
一旦做出了积极的决定并研究了该领域可用的技术,就处于领先地位。
不过,一些公司可能会等待通过拥有更多数据来降低追随的风险,这将使追随者远远落后之时,进而帮助领航者具有选择潜在合作伙伴的领先优势。
历史上的例子包括抗血管生成,由一个孤独的研究人员支持多年,Judah Folkman预测肿瘤生长依赖于血管生成,抑制这一过程可能是癌症治疗的新策略,直到最终被基因泰克(被罗氏收购)开发成一种真正的治疗药物Avastin(贝伐单抗)历时30多年。
1970年代初期,癌症年轻外科医生Folkman观察到肿瘤组织中富含大量脆弱且经常出血的血管。
1971年,Folkman及其同事报告了在动物模型中分离出一种称为肿瘤血管生成因子(TAF)的促进血管生成的活性,该活性可诱导肿瘤细胞刺激内皮细胞(EC)增殖和血管生成。
1979年,Folkman等人报道了第一次成功的毛细血管EC长期培养;这一壮举是通过向培养物中补充由实体瘤细胞条件化的培养基来实现的,这表明肿瘤细胞衍生的生长因素对EC的生长和存活至关重要。Folkman及其同事使用这些EC开发了第一个可重复的体外测定来测量EC功能,这些测定仍然是鉴定新血管生成刺激剂和抑制剂的最常用的体外模型之一。
1984年,Klagsbrun和Shing与Folkman合作纯化了第一个肿瘤衍生的血管生成因子。
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2004年2月26日,Avastin获得FDA的批准,是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药。该药也成为全球最畅销药累计销售收入Top10品种。
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