继3.85亿美元(潜在最高)将ADC授权给天士力生物半年后,Sutro又与安斯泰来达成了一笔ADC产品的重磅交易。此前,这家ADC企业还曾获得默克、BMS等跨国药企的青睐,Sutro凭何实力屡获青睐?
6月27日,Sutro Biopharma与安斯泰来达成全球战略合作协议,安斯泰来将借助Sutro的技术平台开发3款ADC新药,靶点并未披露。合作公布首个交易日,该公司股价大涨超20%。
协议约定,Sutro将从事研究和临床前研究以确定候选化合物,然后Astellas将进行临床开发。Sutro拥有将药物与抗体和专有成分连接的先进技术,包括候选抗体和可连接的细胞毒素和免疫刺激分子。对于iADC(免疫刺激抗体-药物偶联物)的开发,安斯泰来将利用其在抗体和小分子成分领域的全球研发和商业化能力。
根据协议条款,Sutro将收到9000万美元的预付款现金,用于开发三个生物靶点的iADC,并可能有资格获得高达4.225亿美元的每个候选产品的开发、监管和商业里程碑,以及分层合作可能产生的任何商业产品在全球范围内的销售额从低两位数到十几不等的特许权使用费,取决于Sutro在美国的成本和利润分享选项。
Sutro也曾吸引了中国药企的青睐。
早在半年前,Sutro就与天士力生物达成了潜在金额最高达3.85亿美元的Licenseout交易。协议约定,天士力生物获得了Sutro的独家许可在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区)开发、注册、商业化一种靶向叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物(STRO-002)。
STRO-002是Sutro开发的第三代ADC产品,也是其管线中进度最快的产品。产品抗体部分使用的无细胞蛋白合成技术,以及通过非天然氨基酸进行ADC定点偶联技术,均有较高的技术壁垒。据了解,FRα靶点为竞争较少但有明确成药可能的ADC靶点,目前全球尚无靶向FRα的ADC产品获批上市,临床阶段产品共3个ADC产品,STRO-002是目前唯一在临床试验中不区分患者FRα表达水平的产品,有望成为同类最佳(best-in-class)的产品潜力。
资料显示,Sutro于2003年4月21日成立总部位于旧金山南部,是一家临床阶段肿瘤学公司,致力于开发位点特异性和新型抗体药物偶联物(ADC)。之前被称为Fundamental Applied Biology,Inc.。
2018年9月,Sutro在纳斯达克上市,其最高市值超过10亿美元。
据了解,Sutro目前管线有6个候选产品进入临床。包括两个自研的ADC,STRO-002和STRO-001。STRO-002不再赘述。STRO-001是一种靶向CD74的ADC,目前正在对晚期B细胞恶性肿瘤患者进行1期临床试验,并被FDA授予治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格。
此外,Sutro正在与百时美施贵宝(BMS)合作开发CC-99712,这是一种针对多发性骨髓瘤患者的临床BCMA靶向ADC,正在招募患者参加其多发性骨髓瘤患者的1期临床试验,并已获得FDA的孤儿药指定。
管线中的M1231是一种MUC1-EGFR双特异性ADC,是Sutro与默克公司合作的一部分,在美国和加拿大称为EMDSerono(EMDSerono),正在招募患者参加其针对患有以下疾病的患者的1期临床试验。转移性实体瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)和食管鳞状细胞癌。
Sutro的平台技术还促成了Vaxcyte的衍生和VAX-24的创造,这是一种用于预防侵袭性肺炎球菌疾病的临床研究中的24价肺炎球菌结合疫苗。
(本文不构成投资建议,股市有风险,投资需谨慎。)
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