免疫学是礼来公司内部最年轻的业务部门，但该公司预计在未来几年内将成为该领域重要的参与者。

礼来于2021年剥离其免疫学业务部门时，该公司对该领域做出了长期承诺，并表示至少在未来十年或几十年拥有一系列产品。

其实，回看2021年全球制药公司自身免疾病业务，礼来在该领域的业务收入为33.43亿美元，占公司总收入的12%，已经跻身全球前十。

礼来公司目前的免疫学领域主要围绕三个有前景的热点项目：类风湿性关节炎和COVID-19药物Olumiant（Baricitinib，巴瑞替尼），而且该药斑秃（脱发）适应症正在接近批准；与此同时，mirikizumab正在寻求治疗溃疡性结肠炎的机会，有可能成为第一个获批用于治疗巨大未满足需求的疾病的IL-23抑制剂。最后，lebrikizumab正在调整其在特应性皮炎中的作用，该抗体同样非常具有竞争力。

01
Olumiant

礼来与Incyte合作开发的Olumiant于2018年5月获得FDA批准上市用于治疗类风湿性关节炎；自2020年11月以来，Olumiant在美国已通过紧急使用授权（EUA）向需要补氧/有创机械通气/ECMO、年龄≥2岁的住院COVID-19成人和儿科患者提供治疗。

不过，Olumiant最大的市场潜力在于斑秃领域，礼来于2021年底在美国提交该适应症的上市申请，6月13日，FDA宣布批准Olumiant用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准的首个斑秃系统疗法。

值得一提的是，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）于今年5月支持Olumiant上市用于治疗严重斑秃成人患者。欧盟预计在1~2个月内做出最终决定。

今年3月，礼来及其合作伙伴Incyte在美国皮肤病学会年会上表示，Olumiant具有令人印象深刻的头发再生潜力。该公司当时报告称，在使用Olumiant治疗严重斑秃的成年人中，近75%的患者对4mg剂量的Olumiant有反应，在52周时头皮毛发覆盖率达到90%。

凭借来自两项Ⅲ期试验的一年数据，礼来预计将于今年年底前在美国、欧洲和日本获得Olumiant治疗斑秃的批准。

与此同时，礼来公司已经建立了强大的皮肤病学网络为Olumiant新适应症上市进行布局。

礼来在2022年初表示，该公司的被批准用于斑块型银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的药物Taltz(ixekizumab，依奇珠单抗)，去年全年销售额也达到了22亿美元。

礼来表示，斑秃非常适合公司目前的资源。该公司在皮肤病学方面拥有专业知识，无论是在开发方面，还是从面向客户推广。

需要指出的是，Olumiant向斑秃适应症发起上市冲击时，正值JAK抑制剂普遍受到全级别安全审查之际。尽管如此，鉴于斑秃的需求尚未得到满足，礼来公司认为监管机构将积极看待该药的风险收益状况。

除了Taltz之外，Olumiant已构成了礼来目前免疫疾病业务稳定收入的另一主要来源。在目前的适应症中，该药物在2021年全年的销售额约为11亿美元。

02
lebrikizumab

礼来还在其2020年的Dermira收购中获得了格隆铵外用溶液湿润剂Qbrexza，该药于2018年获得FDA批准用于治疗成人及9岁以上患者的原发性腋窝多汗症；更重要的是获得了后者特应性皮炎(AD)创新人源化抗白介素13(IL-13)单克隆抗体lebrikizumab。

去年礼来相续公布lebrikizumab单药治疗中重度特应性皮炎的三项Ⅲ期临床试验顶线结果，都达到主要终点和全部次要终点，安全性与先前一致。

预计三项关键Ⅲ期临床试验详细结果将于2022年获得，礼来计划在今年年底前提交lebrikizumab上市申请。

03
mirikizumab

礼来的mirikizumab是一种正在上市申请的免疫疾病药物。

礼来在一季度财报新闻稿中表示，该公司已经向FDA递交mirikizumab治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者的上市申请。根据潜在的12个月审查时间，该药可能会在2023年获得批准。

mirikizumab是由礼来开发的一款人源化IgG4单克隆抗体，靶向结合IL-23的p19亚基。

2021年3月，礼来宣布该药在治疗中重度溃疡性结肠炎患者的的Ⅲ期临床试验中达到主要终点和关键性次要终点。

今年2月，礼来再次宣布，在针对中重度溃疡性结肠炎患者的Ⅲ期临床试验LUCENT-1研究中，有近2/3的患者在治疗12周时对mirikizumab有治疗反应。

对于有可能在2022年上市的斑秃适应症药物Olumiant，以及已提交上市申请的mirikizumab和有望年内提交上市申请的lebrikizumab，礼来将在免疫学领域迎来了自己的高光时刻。