葛兰素史克的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗AReSVi 006针对老年人的Ⅲ期试验中达到目标，该公司将在年底前申请上市批准。

葛兰素史克近日宣布了RSV候选疫苗AReSVi 006用于60岁及以上的成年人的Ⅲ试验预先指定疗效中期分析的积极结果。该中期分析由独立数据监测委员会审查，并且没有超过主要终点观察到意外的安全问题。

葛兰素史克称：“AReSVi 006是第一个在60岁及以上的成年人中显示出具有统计学意义和临床意义的疗效的RSV候选疫苗。”

不过，葛兰素史克并没有公布该研究的详细数据。该公司在新闻稿中称这项Ⅲ期试验的结果将在同行评审的出版物和即将召开的科学会议上发表。

相关试验将继续评估AReSVi 006一剂疫苗后的年度再接种计划和多个季节的长期保护。

AReSVi 006即将在竞争激烈、备受关注的RSV疫苗市场中脱颖而出。

葛兰素史克首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士说：“这些数据表明，我们的RSV候选疫苗为老年人提供了特殊的保护，使其免受RSV感染的严重后果。RSV仍然是少数几个没有疫苗的主要感染疾病之一。这些数据有可能对RSV的治疗产生有意义的影响，并可能减少全球每年36万例住院和2.4万多例死亡。”

Barron在4月的季度业绩电话会议上与投资者交谈时表示，该公司“非常有信心”50%或更多的效果将具有临床意义。最重要的数据发布表明，葛兰素史克清除了这一障碍，但留下了是否符合Barron的“非常好的反应”的标准——70%——没有得到回答。

RSV疫苗竞争激烈程度意味着疗效数据可能对葛兰素史克AReSVi 006是否能够达到重磅炸弹销售的重要市场份额的机会至关重要。强生、Moderna和辉瑞在Ⅲ期阶段都有竞争产品的疫苗。

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虽然葛兰素史克推迟分享任何数字，但它提供了一些超出主要终点的细节。根据RSV A和B毒株、关键次要终点以及70岁及以上人群的影响程度是一致的。葛兰素史克还表示观察到“没有意外的安全问题”。

有了Ⅲ期阶段数据，葛兰素史克表示将与监管机构合作，预期在2022年下半年提交上市申请的监管文件。