▎药明康德内容团队编辑

今日，2022年ASCO年会落下帷幕。作为近年来第一场在线下举办的ASCO大会，本次的会议吸引了数万名专业人士参加，体现了癌症治疗领域的高涨热情。大会期间，我们见证了多项足以改写癌症治疗格局的进展（详见药明康德内容团队近几日的报道）；在本文中，我们也将介绍ASCO在官网上以“会议新闻”的形式，提到的九项值得关注的研究。

改善无进展生存期达50%，经典BTK抑制剂再取突破

研究简介：

在这项有523名套细胞淋巴瘤患者参与的临床试验中，患者被分为两组。一组接受经典BTK抑制剂Imbruvica（ibrutinib）与bendamustine-rituximab的治疗，另一组则使用安慰剂与bendamustine-rituximab。研究显示前者的无进展生存期长达80.6个月，对照组则为52.9个月。完全缓解率上，治疗组为65.5%，对照组为57.6%。两者的总生存期上没有明显区别，三级或四级毒性，或是生活质量上也没有显著区别。基于这些结果，ASCO官方指出全球的临床治疗方法可能发生变革。

ASCO专家亮点点评：

“老年患者通常在临床试验中‘代表不足’，一些淋巴瘤的疗法，比如高强度化疗、靶向疗法、或者移植，也对老年患者有很高的毒性，让他们不适合接受这些疗法。患有套细胞淋巴瘤的患者通常年纪更大，他们被纳入临床试验，能让我们更好地理解在这个年龄群体中收益和毒性的平衡。该试验的结果为新诊断患有这种罕见癌症，且治疗方案太少的老年患者带来了新希望。”——ASCO首席医学官兼执行副主席Julie R. Gralow博士

治疗癌症之王，创新疗法显著延长总生存期

研究简介：

92名来自中国的患者参与了本临床试验，他们为晚期胰腺癌患者，且KRAS基因为野生型。研究评估了在吉西他滨基础上加用nimotuzumab的效果，研究表明该组合疗法的中位总生存期得到了显著延长，为10.9个月。只使用吉西他滨的患者群体为8.5个月。使用nimotuzumab的治疗组的一年生存率为43.6%，对照组为26.8%。三年生存率则分别为13.9%和2.7%。

ASCO专家亮点点评：

“任何在临床试验中针对转移性胰腺癌的生存收益都很有意思。研究人员们分析了KRAS野生型的胰腺癌群体，这非常罕见，大约只占胰腺癌患者的不到10%。与吉西他滨/nab-paclitaxel进行比较的额外研究也会让人感兴趣。我们应该考虑去验证任何可能的进展，为这些胰腺癌患者的生活带来真正的改变。”——ASCO胃肠道癌症专家Cathy Eng博士

针对最常见晚期乳腺癌，新疗法延长无进展生存期

研究简介：
543名患者参与了这项研究，她们均有HR阳性/HER2阴性的乳腺癌，且已经接受了内分泌疗法、CDK4/6抑制剂、以及2-4次化疗的治疗。研究显示相比标准化疗，sacituzumab govitecan能将无进展生存期改善34%（5.5个月对4.0个月），在6、9和12个月的时候，治疗组的无进展生存率分别为46%、33%和21%，对照组则分别为30%、17%、7%。在首个中期总生存期分析中，两组尚未体现统计显著的差异。治疗组的总缓解率是21%，对照组为14%。ASCO官方新闻指出这些结果彰显了sacituzumab govitecan在临床收益上的显著改善。

ASCO专家亮点点评：
“这个试验表明sacituzumab govitecan可能是内分泌疗法抵抗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌的新治疗选择。之前它已经获批治疗转移性的三阴性乳腺癌。考虑到对于这一患者群体还缺乏有效的治疗方案，这可能解决巨大的未竟医疗需求。” ——ASCO乳腺癌专家Jane Lowe Meisel博士

Enhertu改写乳腺癌定义

研究简介：
在557名HER2低水平、不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，Enhertu（trastuzumab deruxtecan）相较标准治疗，取得了显著的疗效提升。数据显示在HR阳性的患者中，该疗法将癌症进展风险减少49%，死亡风险减少36%，无进展生存期从对照组的5.4个月提高到了治疗组的10.1个月，总生存期从对照组的17.5个月提高到了23.9个月。从社交媒体上传播的ASCO现场视频可以看到，在介绍完结果后，全场听众起立鼓掌，致敬这一里程碑式的新突破。

ASCO专家亮点点评：
“该试验的发现表明trastuzumab deruxtecan相比化疗，能将HR阳性、HER2低表达的乳腺癌患者的无进展生存期翻倍。通过有效创立一类全新的乳腺癌类型（HER2低表达乳腺癌），该试验将重新定义我们对乳腺癌的分类，并将显著扩展能从HER2靶向疗法中获益的患者群体。”——ASCO乳腺癌专家Jane Lowe Meisel博士

十年来首个！组合疗法显著改善转移性结直肠癌总生存期

研究简介：
本研究招募了823名RAS基因为野生型的转移性结直肠癌患者，604名患者的肿瘤位于左侧，其余为右侧。研究发现在肿瘤病发于左侧的患者中，Vectibix（panitumumab）与标准化疗mFOLFOX6的组合要优于Avastin（bevacizumab）与mFOLFOX6的组合。前者总生存期为37.9个月，后者为34.3个月，折算为降低18%的死亡风险。无进展生存期分别为13.7和13.2个月，无统计学差异；疾病出现缓解，或是根治性切除（体内无肿瘤）的比例，也均是前者更高。有意思的是，在肿瘤病发于右侧的患者中，没有观察到总生存期在统计学上的差异。ASCO官方指出这有望给这些结直肠癌患者建立全新的一线组合治疗标准。

ASCO专家亮点点评：
“在一线治疗不可切除的转移性结直肠癌的3期临床试验中，这个试验报道的生存期最长久。这些发现强调了考虑结直肠癌的方向性（sidedness，指左侧还是右侧），以及纳入全面生物标志物测试，尤其是RAS基因测试的重要性。这对于所有结直肠癌患者在确诊疾病转移时是至关重要的。”——ASCO胃肠道癌症专家Cathy Eng博士

年轻人多发肉瘤有望确定标准治疗

研究简介：
本研究招募了451名复发和难治型尤文氏肉瘤（Ewing sarcoma）患者，比较了四种标准化疗的效果。研究发现高剂量的Ifex（ifosfamide）与其他三种疗法相比有更好的效果，中位无事件生存期为5.7个月，中位总生存期为16.8个月。ASCO新闻指出这是首个在此患者群体中比较不同化疗方案的研究。基于这一试验，医生们能知道哪一个疗法更有效，或毒性更强。

ASCO专家亮点点评：
“数据显示ifosfamide能改善复发和难治型尤文氏肉瘤患者的总生存期，可能带来治疗的变革。在本试验前，没有试验对最常用方法进行过比较，以指导治疗的选择。该研究的发现有望帮助医生基于客观、随机试验的数据，与复发型尤文氏肉瘤患者及其家属谈论各个疗法的缓解可能、生存可能、以及毒性。”——ASCO肉瘤专家Vicki L. Keedy博士

自体干细胞移植改善多发性骨髓瘤患者无进展生存期

研究简介：
研究招募了722名新近诊断为多发性骨髓瘤的患者。患者被随机分组，一组接受了melphalan的初始治疗，方便采集干细胞，随即进行自体干细胞移植，再接受了两轮来那度胺/ 硼替佐米/地塞米松的三联疗法，对照组接受了三轮三联疗法，再分离干细胞以备未来不时之需。研究发现接受自体干细胞移植的患者中，中位无进展生存期为67.6个月，比对照组多出21.4个月，将近两年。目前两组在总生存期上还没有观察到哪一组有明显优势。该研究的发现不但有望为多发性骨髓瘤患者带来更佳的预后，还能更好地了解干细胞移植这一新颖疗法的最佳时机。

ASCO专家亮点点评：
“在过去十年里，多发性骨髓瘤患者的预后有了大幅改善。这些发现印证了这个总体积极的趋势，也为干细胞移植的最佳时间节点提供了信息。”——ASCO首席医学官兼执行副主席Julie R. Gralow博士

口服靶向疗法组合造福儿童胶质瘤患者

研究简介：
该研究招募了110名1-18岁的儿童。他们患有低级别胶质瘤，且带有BRAF V600突变。研究发现Taflinar（dabrafenib）与Mekinst（trametinib）的疗法组合相较标准化疗与vincristine的组合，显著提高了总缓解率：前者为47%，后者仅为11%。此外，靶向疗法组出现完全缓解、部分缓解、疾病稳定在半年以上的患者比例为86%，化疗组为46%。两个组别的中位无进展生存期分别为20.1个月和7.4个月。这些结果表明该组合疗法有望成为这些儿童患者的标准疗法，也强调了早期分子诊断的重要性。

ASCO专家亮点点评：
“这项研究表明一种全新的口服靶向疗法组合能显著改善最常见儿童脑瘤的预后，优于需要频繁前往医院或诊所，且会导致未来人生中出现健康问题的标准治疗——化疗。看到能根据年幼患者肿瘤的遗传特性开发靶向疗法，真的很令人振奋。”—— ASCO儿科肿瘤专家Melissa M. Hudson博士

生物标志物指引，这些患者不需要接受额外放疗

研究简介：
该研究招募了500名结节阴性的乳腺癌患者。她们的年龄不小于55岁，都患有管腔A型乳腺癌（luminal A-type tumors），且表达Ki67蛋白标志物的肿瘤细胞不高于13.25%。研究发现在接受了乳房保留手术和内分泌治疗，但没有接受放疗的患者群体中，局部复发率为2.3%，在另一侧乳房出现乳腺癌的几率为1.9%，无复发生存率为97.3%，无疾病生存率为89.9%，总生存率为97.2%。这些数据表明有相当一部分的乳腺癌患者不用接受放疗治疗，这将改变乳腺癌的治疗格局。

ASCO专家亮点点评：

“这些振奋的数据令人感到宽慰，它可能影响到很多癌症患者。这些患者即便不接受放疗，乳腺癌的复发几率也非常低。这些发现只是最近一系列关于乳腺癌的试验的开端。目前一些常用的疗法可能对特定的患者并不是必需的，这些试验将寻找减少治疗的可能性。”——ASCO放射肿瘤学专家Corey Wayne Speers博士

参考资料：

[1] Ibrutinib Added to Standard-of-Care Therapy Improves Progression-Free Survival by 50% for Older Patients With Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/ibrutinib-added-standard-care-therapy-improves-progression
[2] Nimotuzumab Significantly Improves Overall Survival for K-Ras Wild-Type Advanced Pancreatic Cancer, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/nimotuzumab-significantly-improves-overall-survival-k-ras-wild\
[3] Novel Agent Increases Progression-Free Survival for Patients With Most Common Type of Advanced Breast Cancer Who Have Already Had Hormone Therapy and Chemotherapy, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/novel-agent-increases-progression-free-survival-patients-most
[4] Novel Antibody-Drug Conjugate Doubles Progression-Free Survival in Metastatic Breast Cancer With Low HER2 Expression Levels, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/novel-antibody-drug-conjugate-doubles-progression-free
[5] Combination Regimen Improves Overall Survival in a Type of Newly Diagnosed Metastatic Colorectal Cancer, the First Advance With a Biologic Agent Over Standard of Care in a Decade, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/combination-regimen-improves-overall-survival-type-newly
[6] High-Dose Ifosfamide Demonstrated as a Standard of Care for Recurrent and Primary Refractory Ewing Sarcoma, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/high-dose-ifosfamide-demonstrated-standard-care-recurrent-and
[7] Autologous Stem Cell Transplant as Part of Initial Therapy Showed Improved Progression-Free Survival in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/autologous-stem-cell-transplant-part-initial-therapy-showed
[8] New Combination Oral Targeted Therapy Significantly Increases Overall Response Rate in Pediatric Low-Grade Gliomas, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/new-combination-oral-targeted-therapy-significantly-increases
[9] Biomarker Guidance Allows Patients 55 or Older With Low-Grade Luminal A-Type Breast Cancer to Avoid Radiation Therapy, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/biomarker-guidance-allows-patients-55-or-older-low-grade