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科兴制药:签署新冠口服药CDMO服务协议
发布时间: 2022-06-07     来源: 细胞基因治疗前沿

6月6日,科兴制药公告,为加快推进SHEN26项目,充分发挥各方资源优势,近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”或“公司”)全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)与信立泰及惠州信立泰签署 CDMO 技术服务及委托生产协议,深圳科兴委托信立泰及惠州信立泰开展 SHEN26 项目药品 CDMO技术服务(包括但不限于药品注册阶段的技术转移、临床样品生产等)及原料药、制剂的委托加工。

SHEN26 是深圳科兴药业有限公司所有、用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,截至目前已完成全部药学和非临床研究工作,但疫情后续发展存在不确定性,且随着新冠疫苗接种率的提升,筛选合格的受试者可能会受到影响,进而影响临床试验的进展,也可能存在研发失败、未能获得有关监管部门批准等风险;
委托生产协议:

1、协议主要内容

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