一年一度的“六一”儿童节已经到来,按照国际《儿童权利公约》,儿童是指18岁以下的任何人。但医学界一般是以0~14岁的儿童为儿科的研究对象,我国卫生部也规定临床以出生至14周岁作为儿科的就诊范围。根据第七次全国人口普查数据结果显示,我们国家0~14岁人口已经达到25338万人,占17.95%。
不过,近两年来,我国人口出生率偏低。根据国家统计局2022年1月17日发布的数据显示,我们国家2021年全年出生人口为1062万人,比上一年下滑11.50%,出生率为7.52‰,创下自1964年以来的历史最大同比降幅。人口发展是关系中华民族发展的大事。为此,2021年5月31日,中共中央政治局审议《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》,作出实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施的重要战略部署。
生育政策能直接影响性激素类药物市场
2016年1月1日,我国全面开放二胎。二胎生育政策推出后,性激素类药物市场格局发生变化,治疗不孕症、促性激素类市场倍受瞩目。性激素及生殖系统调节剂市场出现第一个增长高峰,同比增长24.39%,避孕系列药物呈现出下滑趋势,补充雌激素类药物进入常态化发展趋势。
2021年5月31日,国家宣布实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施后,1~3季度公立医院性激素及生殖系统调节剂市场出现第二个增长高峰,同比增长34.29%。
由此可见,国家政策是推动医药市场以及医药板块牛市的核心因素。另外,据米内网数据显示,我国2020年受疫情影响而下滑的国内重点省市公立医院妇科生殖泌尿性激素类在2021年1~3季度销售额已达近30亿元,同比增长35.10%。而随着三胎新政的推行,预计2022年国内生殖泌尿性激素类用药销售额将超过200亿元。
“孕激素、雌激素”增长快速
孕激素和雌激素是女性妇科内分泌的重要组成部分,两者缺一不可。根据米内网相关数据显示,2021年孕激素药物迅猛增长,2021年1~3季度国内重点省市公立医院孕激素市场为6.51亿元,同比增长37.50%。其中,黄体酮在性激素及生殖系统调节剂中占比第二,2021年1~3季度国内重点省市公立医院黄体酮市场达到3.2亿元,同比增长29.03%。
根据米内网数据还可以了解到,雌激素市场也在快速增长,2021年1~3季度国内重点省市公立医院雌激素市场为1亿元,同比增长41.46%。
重组人促卵泡激素市场或将竞争激烈
据悉,目前的辅助生殖及性激素终端市场中,生物工程药物已有取代小分子化药的趋势。大分子产品重组人促卵泡激素、重组促卵泡素β、重组人绒促性素和人促黄体激素α逐渐扩张。
重组人促卵泡激素原研进口药是默克欧洲公司(Merck Europe)的品牌“果纳芬”。2020年全球默克雪兰诺的促卵泡激素销售额为6.30亿欧元。美国MSD的重组促卵泡素β销售额为1.93亿美元。相比之下,中国已经逐步成为朝阳市场。
2021年4月7日,杭州育源生命科技有限公司引进的韩国LG Chem, Ltd的重组人促卵泡激素注射液注册上市,商品名为“芳乐舒”。
2021年12月14日,国家药品监督管理局批准齐鲁制药的重组人促卵泡激素上市,这是国内首个重组人促卵细胞激素生物类似药,商品名为“安欣保”。
2021年12月23日,康宁杰瑞(吉林)生物科技的3.3类仿制药重组人促卵泡激素注射液已进入审评审批中。
据米内网数据显示,2021年1-3季度国内重点省市公立医院重组人促卵泡激素市场近4亿元,同比增长31.28%。其中,长春金赛药业的“金赛恒”销售增长109.57%,突破2亿元。
为此,预计2022年重组人促卵泡激素四品牌“果纳芬”、“芳乐舒”、“安欣保”、“金赛恒”将形成激烈竞争的态势。
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