根据医药云端工作室不完全统计，目前已有4321个品规通过一致性评价，487个品规集齐三家以上（含三家）过评

根据医药云端工作室统计，本周（2022年5月15日-2022年5月21日），新增24个品种（视同）通过一致性评价，其中7个为全国首家过评 。具体如下：

成都盛迪医药（恒瑞）：地夸磷索钠滴眼液

地夸磷索钠滴眼液是一种P2Y2受体激动剂，其作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的P2Y2受体，通过上调细胞内的钙离子浓度，促进水分及黏蛋白的分泌，进而改善干眼病症状。

该药是由参天制药获得Inspire制药公司 (默克子公司) 授权后开发，最早于2010年10月在日本获批用于干眼症的治疗，商品名为Diquas®，规格为3%(5 mL)。国内在2017年10月获批进口，商品名为丽爱思。

成都盛迪的地夸磷索钠滴眼液 2016 年获原国家食药监总局批准临床，2021年6月，上市申请被国家药监局纳入拟纳入优先审评，此次首仿获批并视同过评。目前，国内齐鲁、扬子江、兴齐眼药、诺思兰德、广东众生5家企业也已经报产上市，其中齐鲁的进度最快，预计将在近期完成审评。

据米内网数据显示，该产品在2021中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售规模超过8000万元，同比增长约540%。

湖南科伦：钆特醇注射液

钆特醇注射液是由意大利博莱科研发的磁共振造影剂，目前已在美国、日本、 欧洲等多国获批上市，国内2014年批准进口，用于脑、脊柱和周围组织病变的磁 共振增强扫描检查和全身磁共振检查。

钆特醇为全球首个获批的环型磁共振造影剂，已有近30 年的应用经验，临床广泛用于2岁以上儿童、成人及中重度肾功能不全等人群的 造影，已被中国《肾病患者静脉注射钆对比剂应用中国专家共识（2022）》、《钆对比剂临床安全性应用中国专家建议（2019）》、美国《对比剂应用手册（2021）》 等国内外权威指南或共识推荐使用。

钆特醇注射液为科伦药业在诊断造影领域继碘帕醇注射液和钆塞酸二钠注射液后第3个获批的品种，为国内首仿获批，科伦药业表示该品种未来将与公司已申报的钆布醇注射液及在研的系列X射线、磁共振和超声造影剂，共同形成诊断造影领域的优势产品集群。

据米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端钆特醇注射液销售额不足2000万元，不过其增速很快，同比增长超过400%。

南京优科：二甲双胍维格列汀片（Ⅲ)

二甲双胍维格列汀片是由二甲双胍与维格列汀组成的复合降糖药，其中二甲双胍为双胍类口服降糖药，具有多种作用机制，而维格列汀为DPP-4抑制剂，能促进胰岛素分泌，增强降糖作用。

诺华的产品（二甲双胍维格列汀片(II)（850mg/50mg）、二甲双胍维格列汀片(III)（1000mg/50mg））于2014年年底获批进口。

此前，南京优科的二甲双胍维格列汀片(II)已于2021年6月份获批上市，齐鲁和扬子江也获批生产该品种。而二甲双胍维格列汀片(III)除了南京优科，目前没有其他厂商报产。

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端二甲双胍维格列汀合计销售额超过3000万元，同比增长172%。

海思科：聚普瑞锌颗粒

聚普瑞锌是新一代抗胃溃疡药物，它是第一个用于临床的含锌化合物，与胃粘膜有高度的亲和力，能长时间附着，通过抗氧化作用、 膜稳定作用，达到直接保护细胞的作用，而且具有通过组织修复促进伤口愈合的作用。

聚普瑞锌是一个非常好的粘膜保护剂，对溃疡部位粘膜有很高的亲和力，覆盖溃疡部位形成保护作用。上市多年的临床应用证实，聚普瑞锌是有效、安全的抗胃溃疡药物。

聚普瑞锌颗粒原研产品由日本Hamari新药工业株式会研制，其商品名为 Promac，颗粒剂最早在1994 年于日本上市，暂未进口中国， 规格为 75mg。

海思科的聚普瑞锌颗粒（规格：75mg）于 2014 年 12 月获批上市，于近日通过仿制药一致性评价，也是国内首家通过一致性评价。

根据米内网数据，2021年样本医院终端销售额为6423万元，2020年为5376万元，同比增长19.48%。

上海现代制药：盐酸米那普仑片

盐酸米那普仑最初由法国 Pierre Fabre Medicament 公司研制开发，是一种新 型的特异性 5-HT 和 NE 再摄取抑制剂（SNRI），用于治疗抑郁症。

上海现代制药生产的盐酸米那普仑片为国内独家上市产品，并首家过评。根据米内网数据库显示，盐酸米那普仑片 2021 年全国城市公立医院销售额总计约 2461 万元。

据国药现代公告显示，截止目前，公司用于开展该产品一致性评价累计研发投入约 为人民币 1642.34 万元（未经审计）。

烟台东诚北方制药：注射用那屈肝素钙

那屈肝素钙注射液在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病;治疗已形成的深静脉血栓;联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗;在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

那屈肝素钙注射液是赛诺菲公司开发的新型低分子类肝素产品，于1986年率先在欧洲上市，用于预防静脉血栓栓塞性疾病。目前在国内由法国Aspen PharmaTrading Limited公司获准进口和销售。

据米内网数据显示，近年来那屈肝素钙注射液国内市场持续扩容，2020年中国公立医疗机构终端销售额超13亿元，同比增长10.46%;2021上半年销售额超7亿元，同比增长22.39%。

东诚北方是注射用那屈肝素钙首家过评企业，占有超80%市场份额。此外，兆科药业也递交了一致性评价补充申请，尚在审评审批中。目前，这个剂型只有这两家企业在竞争。

山东润泽制药：注射用头孢哌酮钠

注射用头孢哌酮钠主要用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道）；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染；泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿道）；败血症；皮肤和软组织感染；骨和关节感染等。

据米内网数据显示，注射用头孢哌酮钠2021年样本医院终端销售额为589万元，同比下降31.46%。辉瑞以98.64%的份额几乎垄断了市场。临床应用上，更常使用头孢哌酮钠舒巴坦钠，其2021年销售额超17亿元。

全国最新过评数据通报：

根据医药云端工作室不完全统计，487个品规集齐三家以上（含三家）过评。（篇幅原因只展示部分内容，如需获取完整过评数据，可扫描文头图片二维码获取）