近年来,抑郁症等精神障碍类话题屡见报端。据世界卫生组织(WHO)调查统计,2021年全球预计有3.5亿人患有抑郁症,却只有不足一半的患者接受有效治疗。而每年因为抑郁症自杀的人数高达一百万,抑郁症已经成为癌症、脑卒中、猝死之后的第四大“杀手”。
中国抑郁症发病率也呈现出逐年上升趋势,全国抑郁症患者超9500万,成为心理健康问题“重灾区”之一。据世界卫生组织(WHO)此前统计,在中国每年因抑郁症造成的缺勤、医疗的开支以及其他的费用高达494亿人民币左右。
帕罗西汀(Paroxetine)是一种选择性血清再吸收抑制剂(SSRI)型的抗抑郁药,其药物形态为盐酸帕罗西汀(Paroxetine hydrochloride),由葛兰素史克研发,1992年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,1996年获批进入我国市场,商品名“赛乐特”。在抗抑郁市场的快速发展下,国内企业的帕罗西汀品种也得到了较好的开发。
目前,国内已上市的帕罗西汀多为口服常释剂型,缓释片仅有GLAXOSMITHKLINE INC.(GSK)销售,是常用抗抑郁药之一。2019年 11月,帕罗西汀肠溶缓释片通过谈判进入国家医保目录乙类范围。而盐酸帕罗西汀片也被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》,分类为甲类。截至目前,国内通过该药品一致性评价企业有:浙江华海药业股份有限公司、北京福元医药股份有限公司、中美天津史克制药有限公司、浙江尖峰药业有限公司、石家庄龙泽制药股份有限公司。
根据米内网样本数据显示,2020年-2021年帕罗西汀在国内市场销售额分别为9870万元、9757万元,其增长率分别为-45.67%、-1.15%,呈现出上升趋势。
(来源:米内网数据)
另外,根据米内网样本数据还可以了解到,帕罗西汀占全国抗抑郁症药物的市场份额也从2020年的4.78%达到2021年的5.04%,市场空间相对广阔。
(来源:米内网数据)
然而,随着人们对抑郁症危害性的认识加深,以及抑郁人群的增长,虽然抗抑郁药市场前景十分广阔,但是竞争市场也日益激烈。截至2021年,艾司西酞普兰和文拉法辛的市场份额占比最高,分别为20.09%和15.65%(数据来源米内网)。
1
艾司西酞普兰
艾司西酞普兰是由丹麦灵北制药和美国森林试验室共同开发上市,2002年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2006年进入我国市场,商品名为“来士普”。根据米内网样本数据显示,2020年-2021年艾司西酞普兰在国内市场销售额分别为3.2亿元、3.8亿元,其增长率分别为-20.91%、20.69%,增长势头强劲。
(来源:米内网数据)
2
文拉法辛
文拉法辛作为新一代抗抑郁药,由惠氏(后被辉瑞收购)研发,1993年12月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,1994年4月首先在美国上市,商品名“怡诺思”。根据米内网样本数据显示,2020年-2021年文拉法辛在国内市场销售额分别为2.8亿元、3亿元,其增长率分别为3.51%、5.39%,保持较快增速。
(来源:米内网数据)
综上所述,从抗抑郁药的竞争格局来看,市场容量大,但由于仿制药大量掠夺原研市场,竞争激烈,所以帕罗西汀的销量增长不明显,市场份额缩水明显。不过,医药市场瞬息万变,进入国家医保目录后由于部分药品价格下降较多,销售额的变动幅度一般会小于销量的变化幅度,但随着相关优惠政策进一步落地,销售量增长的积极因素大于价格下降带来的不利影响,最终会实现销售额的增长。
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