2022年5月9日，国家药品监督管理局综合司发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称“《条例》”），向社会公开征求意见。为此，四川省医药保化品质量管理协会，于5月20日，在协会会议室召开《条例》修订草案征求意见稿讨论会。会议由蔡晓霞秘书长主持，邀请了省内10多家企业主要负责人或质量负责人，以及川内具有丰富药品监管经验的专家参加了本次会议。



讨论中，专家们和企业代表们针对《条例》的总体建议和具体条款的建议展开了热烈充分的讨论。大家立足于药品监管政策和企业合规生产经营需求，侧重法律切实可行性、可及性开展讨论，针对《条例》中监管目标、信息化建设、上市后变更备案、外省中药饮片准入条件、法规用语等多个方面提出修改意见建议。大家一致认为，药品管理法实施条例是贯彻落实药品管理法的重要依据，召开此次征求意见讨论会旨在明确药品管理法实施过程中存在的具体问题和适用性，倾听企业对法规的需求和修改建议。

本次讨论会，不仅加深了企业对《条例》的认识与理解，同时对法规体系、法律文本的规范表达以及法规文件的结构框架和逻辑体系有了深刻的感悟。下一步，协会将认真梳理与会人员提出的意见和建议，根据此次讨论形成反馈意见，及时向国家药监局认真反馈。协会将持续关注《药品管理法实施条例》的修订和实施相关进展，及时组织学习讨论。