01
马昔腾坦

涉案专利名称为“新颖的磺酰胺类化合物及其作为内皮素受体拮抗剂的应用”（专利号：ZL01820481.3），专利权人为埃科特莱茵药品有限公司，无效宣告请求人为南京正大天睛制药有限公司。

本案涉及的药品马昔腾坦化合物/组合物/用途专利。马昔腾坦是首个获批用于治疗肺动脉高压的口服制剂。

本案系仿制药申请人南京正大天睛制药有限公司在提交仿制药申请后，针对原研药发起的专利挑战。

经审理，国家知识产权局作出第48183号无效宣告请求审查决定，在专利权人提交的修改文本的基础上维持专利权有效。

值得一提的是，ZL01820481.3已于2021月12月03日专利到期，另一项组合物/用途专利ZL200680033375.1保护期至2026年。

原研品种已进口中囯，商品名为Opsumit（傲朴舒），并被国家药品监督管理局指定为参比制剂。

目前国内有3企业提交本品仿制药上市申请。

02
玛巴洛沙韦

涉案专利名称为“被取代的多环性氨基甲酰基吡啶酮衍生物的前药”（专利号：ZL201180056716.8），专利权人为盐野义制药株式会社，无效宣告请求人为刘奕彤。

本案涉及的药品玛巴洛沙韦化合物/组合物专利。玛巴洛沙韦是目前获批的首个、也是唯一一个单剂量口服抗流感药物。该药是一款创新的帽依赖核酸内切酶抑制剂，与目前已有的抗病毒疗法不同，其作用机制是通过阻截病毒细胞内的核酸内切酶，使病毒失去自我复制能力。

经审理，国家知识产权局作出第47328号无效宣告请求审查决定，维持该专利权有效。ZL201180056716.8专利保护期到2031年。

另外玛巴洛沙韦另一项组合物专利ZL202110162320.7、组合物/用途专利ZL202110303513.X都到2036年到期。
原研品种已进口中囯，商品名为Xofluza（速福达），并被国家药品监督管理局指定为参比制剂。
目前国内有1企业提交本品仿制药上市申请。

03
贝达喹啉

本系列案涉及两项专利权，名称分别为“用于治疗潜伏性结核的喹啉衍生物”（专利号：ZL201210507318.X）、“取代的喹啉衍生物在治疗耐药性分枝杆菌性疾病中的用途”（专利号：ZL200580017016.2），专利权人为詹森药业有限公司，无效宣告请求人为王立群。

本案涉及的药品贝达喹啉的化合物专利（专利号：ZL201210507318.X）、用途专利（ZL200580017016.2）。

该两项专利涉及全球45年来首个抗结核药物“贝达喹啉”。贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶发挥杀菌作用，创新的作用机制赋予其疗效及安全性上的优势。

经审理，国家知识产权局作出第47812号和第48150号无效宣告请求审查决定，在专利权人提交的修改文本的基础上维持专利权有效。

ZL201210507318.X和ZL200580017016.2两项专利保护期到2025年，此外贝达喹啉的化合物/组合物/用途专利ZL03817713.7、用途专利ZL200710104947.7两项专利保护期到2023年。

原研品种已进口中囯，商品名为斯耐瑞（Sirturo），并被国家药品监督管理局指定为参比制剂。

目前国内有2企业提交本品仿制药上市申请。