近日,盐野义在第 32届欧洲临床微生物学和传染病大会 (ECCMID ) 上公布了其新冠口服药——3CL蛋白酶抑制剂 S- 217622的最新研究结果。2b 期研究在日本和韩国的 428 名患者中进行,主要目的是确认 S-217622 与安慰剂相比,每天一次口服给药 5 天后的抗病毒效果和临床症状改善。
结果显示:
抗病毒效果方面:
S-217622能够快速清除传染性 SARS-CoV-2 病毒;
与安慰剂相比,在治疗的第四天(第三次给药后)病毒滴度阳性的患者比例减少了约 90%;
与安慰剂相比,S-217622 将传染性病毒的脱落时间缩短了1-2 天;
与安慰剂相比,S-217622 在第 2、4、6 和9天显示病毒RNA显著减少。
临床症状改善方面:
治疗组之间的12种新冠肺炎症状的总评分没有显著差异,但S-217622显示五种“呼吸和发热”症状的综合评分有所改善(事后分析)。
安全方面:
2/3期临床试验的1期和2a/b期数据均显示S-217622耐受性良好,很少因药物反应而停药,且无严重不良事件或死亡的报告。在这些试验中,治疗中出现的不良事件通常为轻度至中度,无需治疗即可解决。
文 | 医谷
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