4月17日，君实生物公布其在研新冠口服药VV116最新研究成果，研究发现VV116对呼吸道合胞病毒RSV感染有潜在治疗作用，在小鼠模型中，被证明抗病毒效果显著优于利巴韦林。

VV116临床研究进展顺利

VV116 是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、旺山旺水和公司共同研发的新型口服核苷类抗 SARS-CoV-2 药物，可抑制 SARS-CoV-2 复制。

君实生物临床前研究显示，VV116 在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，对SARS-CoV-2 原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta 和 Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

2021年9 月，君实生物子公司君拓生物与旺山旺水生物医药有限公司达成合作，共同承担 VV116 在全球区域（除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域）的临床开发和产业化工作。

君实生物表示，VV116作为潜在呼吸道合胞病毒（简称“RSV”）抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物《信号转导和靶向治疗》在线发表。研究发现，VV116 在 RSV 多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。在小鼠模型上，VV116 具有较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。该研究为治疗RSV感染提供了有价值的临床候选药物。

VV116 在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学性质，已经顺利完成I 期、II 期临床试验，并取得积极结果，VV116 已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度 COVID-19 患者的治疗。

目前，VV116 正处于国际多中心的 III 期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度 COVID-19 患者的临床研究正在进行中。

首个国产新冠口服药花落谁家

除了君实生物外，国内还有两款新冠口服药最近有新进展，分别是真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普鲁克胺。

阿兹夫定属于脱氧胞苷类似物，是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，原本研发用于治疗艾滋病。

4月16日，中国医学发展大会重点报告了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展，称阿兹夫定治疗新冠轻重症都有效。对于新冠治疗，中国医学科学院提出了A+B方案，即阿兹夫定与可利霉素的组合。最新的III期临床试验结果显示，有31例新冠患者口服阿兹夫定，新冠病毒转阴平均时间为3.29天（1-9 天），出院的平均时间为9天（2-25 天）。试验结果在俄罗斯和巴西已经报批。

4月6日，开拓药业宣布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验（NCT04870606）的关键数据结果。结果显示，相对于对照组，服药1天、大于1天、大于7天的受试者，分别提供50%、71%、100%的保护率。

普克鲁胺治疗组从给药第3天到第28天，可显著持续降低新冠病毒载量（第3天及第28天，p＜0.01），并且普克鲁胺可以有效改善新冠肺炎的症状，如发热、气短、咳嗽，且改善持续优于对照组到至少第28天。

根据目前的情况来看，离首款国产新冠口服药上市已经不远，至于哪款会拔得头筹，让我们拭目以待。