4月6日早间,开拓药业发布公告:公司开发的新冠口服药普克鲁胺治疗非住院新冠患者III期临床试验的关键数据结果出炉。
临床试验共分三组,分别为服药至少1天、服药大于1天、服药大于7天。开拓药业得出结论认为,普克鲁胺在三组中的相应保护率分别为50%、71%和100%。而在另外三组中老年患者中,无论是肥胖或者有基础疾病,普克鲁胺都显示出100%的保护率。研究中未发生严重不良事件。
普克鲁胺是开拓药业在研管线中的重要药物,在研适应症包括前列腺癌、乳腺癌等。新冠疫情爆发后,开拓药业发现普克鲁胺对新冠患者展示出积极效果,随后开启其治疗新冠的临床研究。
2020年底,开拓药业登录港股。受新冠特效药的利好刺激,股价从今年2月份的13港元附近一路上涨至最高89港元。
但是好景不长,去年12月27日,开拓药业曾公告普克鲁胺III期临床试验中期分析结果,称治疗组与对照组没有显著差异,显示药物对新冠感染几乎没有疗效,引发股价大跌。
若普克鲁胺顺利上市,将有望成为首款国产新冠口服药。不过上述临床试验数据还有待主管部门认定,药物审批也有待时间。
4月6日,港股开拓药业高开,盘中一度大涨230%,截至发稿,涨105.65%。
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