据美国证券交易委员会(英文简称SEC,以下简称“美国证交会”)官网信息显示,2022年3月30日,计划将包含凯信远达医药在内加入“有退市风险的清单”。根据美国证交会的说法,这五家公司需要于4月20日前向美国证交会提供证据,证明自己不具备加入名单的条件。若无法证明,则会被列入上述清单。
这也是继3月以来又一批计划被纳入名单的中概股。2022年3月8日,5家中国公司被美国证交会计划列入“有退市风险的清单”,其中包括百济神州、再鼎医药、和黄医药三家生物医药企业,百济神州目前在美国纳斯达克、港交所和科创板三地上市,再鼎医药在美国纳斯达克和港交所上市,和黄医药在美国纳斯达克、港交所和英国伦敦AIM市场上市。<深夜惊雷!三家知名药企被列入“预摘牌清单”>
新被计划纳入的凯信远达医药
凯信远达医药官网显示,公司于2012年在美国纳斯达克上市,总部位于美国马里兰州罗克韦尔市,在北京设有全资子公司,在无锡与当地政府设有合资子公司及研发中心。凯信远达医药致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供最先进的疾病治疗方案,目前产品及研发管线覆盖了多发性骨髓瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等多个疾病领域。
目前,凯信远达医药已有一款上市产品,为迈维宁(注射用盐酸美法仑),2018年11月经国家药监局批准上市,用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗,和不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。迈维宁也是中国市场上唯一的注射用美法仑产品。截至2021年底,为近6000名患者提供了治疗服务,2021年全年迈维宁销售收入为3000万美元,2020年同期收入为1500万美元。不过,公司整体还处于亏损状态,2021年研发支出为1440万美元,2020年同期为1150万美元。2021年净亏损为3580万美元,2020年同期为4750万美元。截至2021年12月31日,现金及现金等价物合计为3870万美元,而截至2020年12月31日为5710万美元。
除迈维宁外,公司还有CNCT19、BI-1206(抗FcγRllB抗体)、CB-5339(VCP/p97抑制剂)、CID-103(Anti-CD38Mab)等产品在研或在合作。
是否退市,最终取决于中美审计监管合作的进展与结果
3月31日,中国证监会国际部负责人就相关问题回答了记者的提问。中国证监会国际部负责人表示:
中国证监会注意到近日美国SEC主席根斯勒接受媒体电视采访时就双方审计监管合作的表态。列入清单的公司是否在未来两年真正退市,最终取决于中美审计监管合作的进展与结果。
参考:医谷 央视财经
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