信达生物2021年总收入42.61亿元，同比增加74.1%。其中产品收入达40.01亿元，同比增长69.0%。获批品种增至6个，达伯舒新增三项大瘤种一线适应症，成为唯一拥有五大适应症阳性结果的PD-1抑制剂。商业版图不断扩张，商业化渠道覆盖范围已拓展至320多个城市的约5100家医院及1100间DTP药房。

3月29日，信达生物公布2021年业绩报。截至2021年12月31日，公司总收入为人民币42.61亿元，同比增加74.1%。其中产品收入达人民币40.01亿元，同比增长69.0%。产品销售的毛利率达88.6%，同比上升3.7%。

业绩增长主要是主导产品达伯舒(信迪利单抗注射液)在销售收入及销量上均保持强劲增长。2021年达伯舒新增三项大瘤种一线适应症获批并成功进入医保目录，成为唯一拥有五大适应症阳性结果的PD-1抑制剂；同时，持续扩充的商业化产品中其他产品也促进了产品收入的强劲增长，收入贡献占产品总收入的约30%。

商业版图不断扩张，获批品种增至6个，商业化渠道覆盖范围已拓展至320多个城市的约5100家医院及1100间DTP药房

2021年是信达生物实现商业化的第三年，全年实现产品收入达40.01亿元，同比增长69.0%。

目前已有达伯舒（信迪利单抗注射液）、达攸同（贝伐珠单抗注射液）、苏立信（阿达木单抗注射液）、达伯华（利妥昔单抗注射液）、耐立克（奥雷巴替尼片）、达伯坦（培美替尼片）6款产品获批。

2022年3月，信达生物与礼来拓展战略合作，获得第七款上市品种希冉择®（雷莫西尤单抗）和一款NDA阶段品种Retsevmo®（塞普替尼）在中国大陆的独家商业化权利，及后期临床管线Pirtobrutinib（BTK抑制剂）在中国大陆的独家商业化优先谈判权。

信达生物在报告中表示预计2022年商业化产品组合将增加至八款产品。

2021年两款产品获批上市，分别是：

耐立克（奥雷巴替尼片）：用于治疗酪氨酸激酶抑制剂（「TKI」）耐药且伴有T315I突变的慢性期(CP)或加速期(AP)成人慢性髓细胞白血病(CML)

达伯坦（培美替尼片）：于台湾市场获批用于治疗既往接受过全身性药物治疗、 具有成纤维细胞生长因子受体2（「FGFR2」）基因融合或其他重排且不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

达伯舒在2021年也新增三项大瘤种适应症并成功纳入国家医保目录，达伯舒也成为唯一在包括五项高发瘤种的一线治疗中均证实其临床疗效的PD-1抑制剂（一线非鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线肝癌、一线食管癌和一线胃癌），也是唯一一个在五项高发癌症的一线治疗中拥有阳性3期试验数据的PD-1抑制剂。

据报告显示，信达生物已建立一支由超过2700名经验丰富的营销及销售专业人员组成的商业化团队，专责推动产品组合进入市场及开展学术推广。截至2021年12月31日， 商业化渠道覆盖范围已拓展至320多个城市的约5100家医院及1,100间院边 （DTP）药房。

研发投入21.16亿人民币，同比增长23.2%，32个创新管线 迈入产品上市持续收获期

截至2020年12月31日止，信达生物研发投入21.16亿元，同比增长23.2%。稳定上升的研发开支，主要用于公司全球在研管线中处于开发后期阶段的产品及优先开发产品的临床试验，以进一步扩大公司现有产品系列的适应症，以及开发我们在研新药，包括临床前的研发。

六款产品处于NDA或注册/关键临床：

Retsevmo®（塞普替尼），已递交NDA
IBI-326 (BCMA CAR-T) ，2022年递交NDA
IBI-306 (PCSK9) ，2022年递交NDA
IBI-310 (CTLA-4) ，2022年递交NDA
IBI-344 (ROS1/NTRK) ，关键二期临床进行中
IBI-376 (PI3Kδ) ，关键二期临床进行中

七款创新产品管线取得积极的概念验证（PoC）数据，计划推进后期临床：

IBI-188 (CD47)：MDS临床1b期初步数据读出，疗效性突出（ORR 83.3%），安全性可控。2022年进入MDS 3期临床；
IBI-362 (GLP-1/GCGR) ：肥胖1b期临床显示出非凡减重效果，研究结果荣登柳叶刀子刊；降糖效果突出；有望成为同类首创（FIC）和同类最佳（BIC）新一代双靶GLP-1抑制剂。2022年进入肥胖及糖尿病双项适应症三期临床；
IBI-326 (BCMA CAR-T)：临床1/2期研究显示出优异的安全性和有效性，更长的体内存续时间，及既往BCMA CAR-T复发后的高疗效，2022年申报NDA；
IBI-310 (CTLA-4)：联合信迪例单抗治疗宫颈癌和肝癌均取得积极PoC。2022年申报宫颈癌NDA；
IBI-344 (ROS1/NTRK)：在既往接受过或未接受过克唑替尼治疗的患者中ORR% 高达90.5% 和 43.8%。获NMPA突破性疗法认证。2022年继续关键临床2期；
IBI-302 (VEGF/C)：1b期临床研究显示视力及黄斑水肿改善，黄斑变性2期临床研究进行中；
IBI-112 (IL-23p19)：银屑病2期临床效果突出，国内进展最快且具有更长效潜力的IL-23抗体。2022年进入银屑病3期临床研究；

加速开展多款全球潜力管线的临床开发，陆续读出临床研究概念验证（PoC）数据

CD47家族：IBI-188 (CD47), IBI-322 (PD-L1/CD47), IBI-397 (SIRPα)
LAG-3家族：IBI-110 (LAG-3), IBI-323 (PD-L1/LAG-3)
TIGIT家族：IBI-939 (TIGIT), IBI-321 (PD-1/TIGIT)
VEGF家族：IBI-302 (VEGF/C), IBI-324 (VEGF/ANG-2), IBI-333 (VEGF-A/VEGF-C)

达成近10项海内外开发及商业化战略合作，充分发挥平台价值，拓展管线协同效应。

2021年，信达生物达成多项重要合作，以扩大其产品管线和覆盖的疾病领域：

与礼来制药进一步深化战略合作，获得希冉择®（雷莫西尤单抗）和Retsevmo®（塞普替尼）在中国大陆的独家商业化权利，以及pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权；
与葆元医药达成合作，在大中华区共同开发和商业化taletrectinib（ROS1/NTRK抑制剂）；
与亚盛医药达成合作，共同进行olverembatinib（BCR-ABL抑制剂）的商业推广及其它合作；
与劲方医药达成合作，获得GFH925（KRAS G12C抑制剂）的中国开发和商业化权益及全球权益选择权；
与UNION签订合作，获得orismilast（PDE4抑制剂）在中国研发和商业化的独家权益。