沉寂近两年之久的疫情在2022年春天爆发。国内疫情演变至此的2个月之前，国外早已使用抗原检测试剂盒，鼓励居家自测。彼时，还在连夜排长队做核酸检测的国内民众，有些不耐烦，追问：“为什么我们不能居家自测？”

转眼，国内疫情愈演愈烈。到3月12日，5款抗原检测试剂连夜火速获批；24日，累计已有20款抗原检测试剂盒获批。而后，集采和医保随之而来。

密集批准注册、强力推动降价，无疑是为抗原检测产品深入市场铺路。但另一种声音随之出现。抗原检测准确度能得到保障吗？自检方式能得到国内市场认可吗？为医疗机构提供核酸检测服务的第三方企业，又会受到怎样的影响？

新冠自测诞生新兴赛道

1月15日始，疫情愈演愈烈的美国正式实施“新冠快检”计划。反观欧洲国家，相比于美国超7900万的确诊病例，法国约有2430万例确诊。据一位旅居法国的华裔描述，在打了两针“科兴”和一针“辉瑞”的情况下，还感染新冠。她坦言：“共存就是所有人都会被感染。”

全球新冠确诊及病亡情况

这种状况下，每个人都有可能成为密接。显然，相较耗时6—16h的核酸检测，15—30分钟就能出结果的抗原检测，更能满足高频次检测需求，并且操作过程简单，无需专业仪器。

因此，相比于国内民众使用抗原检测试剂盒时，可能面临的“不会用”“结果准不准”等种种顾虑，国外民众早已得心应手，并且需求十分旺盛。

作为全球新冠感染率最高、确诊病例最多的国家，美国抗原检测试剂盒一度面临供不应求局面。今年初以来，FDA接连发布一系列警告，告知民众不要使用非法进口COVID-19检测试剂。然而，随着居家检测需求增加，非法进口COVID-19检测试剂案件仍在不断增加，足见美国抗原检测试剂盒紧缺程度之高。

与此同时，关于抗原检测的争议从未止息——灵敏度差、覆盖病程短。大多数抗原检测的灵敏度在50—90%之间，而“金标准”核酸检测的灵敏度高达99.9%。美国加州一项研究显示，在127份核酸阳性样本中，只有55份是抗原阳性，这意味着使用抗原检测方法的检出率仅有43.3%，一大半患者会被漏检。

也就是说，抗原检测只有在病毒载量较高时才能检测出阳性，更适用于出现症状 的疑似人群。对此，国务院《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》中明确规定，抗原检测结果不能作为新冠病毒感染确诊依据，疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步核酸检测。

显然，在国内疫情还未演变至国外水平的当下，把新冠抗原检测试剂纳入医保和集采，推动其快速进入市场、提高民众接受度，这样的政策具有前瞻性，有利于疑似人群早期分流和快速管理。

在供应链上，国内多数体外诊断（IVD）企业拥有抗原检测产品管线，具备产品供应能力。此外，大面积铺开新冠自检，意味着人力、财力和物力耗费量相比核酸检测将大幅度下降。这对IVD企业、高流动性的民众和资金吃紧的医保局来说，一举三得。

相比之下，为医疗机构提供诊断检测服务的第三方企业，接下来可能会面临核酸检测订单量骤减局面。

市场会抛弃核酸检测吗？

正如两年前为核酸检测坚定站台一样，抗原检测也得到极大推广。

此前，医保局大批量购买核酸检测试剂，吃到“新冠红利”的不仅是一众IVD企业，直接面向医疗机构提供诊断检测服务的医学运营服务企业也赚得盆满钵满。

医学运营服务，主要与向医疗机构提供的诊断检测服务有关，分为诊断外包服务及向医疗体提供诊断检测服务。诊断检测项目分为常规检测、病例检测、遗传病及罕见病检测，和感染病检测四大类。

医学运营服务厂商商业模式，截图自：云康集团招股书

此前，3月21日，国内第五大医学运营服务商云康集团赴港交所提交招股书，显示，2020年及2021年，云康收益很大一部分来自COVID-19检测，分別为5.47亿元和9.85亿元，占同期总收益的45.6%和58.1%，对应毛利率分別为63.6%和56.8%。国内医学运营服务知名企业同期营收状况亦是如此。

国内医学运营服务商2020年新冠及非新冠检测营收情况

不可避免，如疫情缓解或核酸检测需求缩减，这些第三方企业收益必将受到重大影响。所以，云康赶在抗原检测试剂密集获批，但尚未完全深入市场的特殊节点递交招股书，或见这个依附于医疗机构的行业参与者，对未来核酸检测市场的悲观态度。

相比之下，前段时间因收到美国天价订单，股价飙升的九安医疗，则反映了市场对抗原检测赛道前景的乐观态度。2021年11月8日九安医疗发布公告称，其美国子公司iHealth的新冠病毒抗原家用自测 OTC 试剂盒获FDA应急使用授权（EUA），此后，股价一飞冲天。截至2022年1月17日，近50个交易日内，九安医疗股价疯涨1280.17%，多次连续涨停，同期市值飙升至近400亿元。

显然，抗原检测这个由需求推动的新细分赛道，会复制核酸检测的发展路径，逐渐爆发，进而转化为资本情绪，催生出蓬勃浪潮。

然而潮落时，这些依附于特定事件、特定时期而爆发的产业，其生命力在哪里？最终是否惨淡收场？游走在事件中的个体，又该如何在嘈杂和起伏中完成良性发展？这是行业亟需解答的命题。

编后语

不管是抗原检测还是核酸检测，同病种的不同诊疗方式总是会受到各种争议——就像CRT-T和PD-1/L1之于肿瘤治疗，金属支架和可降解支架之于冠状动脉疾病——疗效、安全性和成本是争议点所在。

商业的逻辑始终围绕人类需求。各种疗法之存在，有其必然性和合理性。尤其是在疫情形势如此严峻的当下，为了消灭新冠病毒，或无奈与之共存，市场绝不可能放弃任何一种有效方式，甚至会以更开放的姿态接受多样化的检测方式。