RNA 干扰(RNAi)治疗药巨头 Alnylam 制药于 2022 年 3 月 17 日宣布,正在就使用 Alnylam 的可生物降解脂质同时向辉瑞和 Moderna 提起诉讼并寻求赔偿,该成分对于两公司的新冠 mRNA 疫苗都是不可或缺的。
Alnylam 在向联邦特拉华州地区法院提起的诉讼中要求,对其技术的使用“给予公平但不低于合理的特许权使用费”的补偿。诉讼中解释了 Alnylam 的科学家在十多年前是如何发明这种新型非天然脂质纳米颗粒(LNP)的。该纳米颗粒包含一种带有可生物降解基团的阳离子(或带正电荷)脂质,对新冠疫苗和几种已上市 RNA 治疗药至关重要。这些 LNP 可以在 RNA 被运送到细胞之前保护脆弱的 RNA,然后这些 LNP 被代谢并从体内排出。
针对辉瑞,诉讼指出,辉瑞公司的每种新冠疫苗都含有这种侵权的阳离子脂质,称为 ALC-0315。Alynylam 解释指出,ALC-0315 的化学名是((4-羟基丁基)氮杂二基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯),而辉瑞公司的新冠疫苗的处方信息指出,每剂都含有这种相同的化学物质。
而对于 Moderna 来说,尽管 Moderna 声称拥有自己的“专有脂质纳米颗粒递送系统”,但 Alnylam 表示,其递送系统“依赖于获得专利的 Alnylam LNP 技术”,并且“Moderna 脂质系统的生物降解性采用了获得专利的 Alnylam LNP 技术。”
诉讼中还指出,在疫情之前 , 大约十年前,Alnylam 和 Moderna 开始讨论让 Moderna 获得一些 Alnylam 知识产权许可的方式。2014 年 2 月,Moderna 和 Alnylam 签订了一项保密协议 , 允许 Alnylam 与 Moderna 的高层管理人员分享秘密,包括一份“详细的幻灯片披露 Alnylam 的 LNP 技术以及这些 LNP 如何用于开发基于 RNA 的药物。Alnylam 还进一步披露了有价值的啮齿动物和非人类灵长类动物药理学实验 , 这些实验表明其可生物降解的 LNP 在体内具有出色的消除效果,同时也显示出卓越的效力。”
作者:识林-Acorn
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