今天，CFDA发布了国家医疗器械质量公告（2017年第26期，总第44期），总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器、医用电子体温计等4个品种44批（台）的产品进行了质量监督抽检，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及8家企业的3个品种11批（台）。

被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品具体为：

1、一次性使用无菌阴道扩张器5家企业6批次产品。新乡市康民卫材开发有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，结构强度、环氧乙烷残留量不符合标准规定；南昌卫材医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，外观不符合标准规定；南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器，1批次抗变形能力、1批次环氧乙烷残留量不符合标准规定；河南亚都实业有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力不符合标准规定；江西洪达医疗器械集团有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，环氧乙烷残留量不符合标准规定。

2、医用电子体温计1家企业3台产品。厦门安氏兄弟科技有限公司生产的3台医用电子体温计，测量时间不符合标准规定。

3、医用缝合针（线）2家2批次产品。上海仓松医疗器械有限公司生产的1批次医用缝合针，穿刺力不符合标准规定；Covidien llc生产的1批次可吸收缝合线[代理人：柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司]，缝线抗张强度不符合标准规定。

附：以上抽检不符合标准规定产品具体情况