事件：近期，ADC研发领先的生物药创新公司乐普生物结束招股，计划在2月23日正式登陆港交所。聆讯资料显示，公司已经引进了两名基石投资者分别是Vivo Capital维梧资本和King Star，合计认购5000万美元，认购股份约占发售股份的43%。

公司是一家聚焦于肿瘤治疗领域的生物制药企业，第一大股东为蒲忠杰博士，同时A股上市公司乐普医疗也为公司主要股东之一。根据申报资料，公司已构建了丰富的产品组合，主要包括3大领域：

· ADC类药物，自2018年收购上海美雅珂后获得MRG003、MRG002及MRG001在内的ADC候选药物，并自主开发了MRG004A等，均拥有其全球权利。

· 免疫抑制剂，分别收购泰州翰中以及泰州奥科控股权益，获得抗PD-1抗体HX008以 及LP002。

· 溶瘤病毒药物，2019年向CG Oncology公司引进溶瘤病毒产品CG0070及其在中国内地、香港及澳门开发、制造及商业化权利。

图1：乐普生物研发管线

数据来源：公司港股IPO资料

以下从产品角度展望乐普生物产品组合的发展前景：

PD-1/PD-L1单抗药物

PD-1单抗作为广谱抗癌药，近几年一直是药企研发和市场争夺的重点。作为肿瘤领域“常规配置”，PD-1/PD-L1单抗药物几乎也成为生物药企业必备。当前FDA已经批准了7种针对PD-1/PD-L1途径的免疫检查点抑制剂，其中4种抗PD-1单抗，3种抗PD-L1单抗。国内PD-1及PD-L1疗法的竞争也早已一片红海，多款国产PD-1产品通过国谈纳入医保，年治疗费用最低不足4万元。

图2：全球PD-1/PD-L1单抗临床试验概况

数据来源：Nature Review

对于乐普生物来说，公司现有产品抗PD-1抗体HX008已经递交了新药申请，而LP002仍处于研发阶段，距离产品商业化还需一段时间。面临国内外已经存在的多款已获批同类疗法及药物，公司PD-1产品未来上市后将面临激烈竞争。

ADC药物

ADC是由抗体和具有生物活性的细胞毒类药物偶联而成的复合分子，被称为抗肿瘤的“生物导弹”。与传统的肿瘤治疗相比，具有特异性强、治疗窗口及疗效增强、耐药性降低、协同效应增强、大量潜在患者群等优点。

ADC药物目前已经历三代变革，技术日臻成熟，已经上市的 ADC药物在全球市场各个地区均展现出良好的销量增长态势。截至目前，全球已有 14 款 ADC 药物获批上市，7 款用于血液肿瘤，7 款用于治疗实体瘤。

图3：三代ADC代表性药物

数据来源：网络公开资料

中国有4款ADC药物获批上市，荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗于 2021 年 6 月 9 日在国内获批上市， 成为首个获批的国产 ADC 新药。当前国内ADC药物在研竞争格局良好，研究靶点扎堆HER2和TROP2，血液瘤相关靶点布局相对较少。

乐普生物ADC项目有MRG001、MRG004A、CMG901，研究靶点分别是CD20、TF、CLDN18.2，研究靶点避开了ADC的热门靶点，虽然尚处于Ia期临床阶段，但未来存在有较大的拓展空间。

溶瘤病毒产品

溶瘤病毒（OV）是优先感染并杀死癌细胞的病毒。溶瘤病毒通过识别和感染靶向肿瘤细胞、肿瘤细胞病毒性溶解、诱导机体系统性的抗肿瘤免疫等步骤实现抗肿瘤效果。目前全球已获批的溶瘤病毒产品有4款，中国上海三维生物研发的安科瑞成为全球第二款获批溶瘤病毒产品。

乐普生物溶瘤病毒项目CG0070的研发进度中，在美国进行的治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的试验已经进行到临床II期。鉴于目前溶瘤病毒获批产品较少，在研竞争情况乐观，预计乐普生物CG0070产品未来市场发展空间将非常巨大。

图4：全球已获批溶瘤病毒产品

数据来源：网络公开资料

值得注意的是，公司当前尚未产生任何产品销售收益，于19年、20年及21年前8月，分别产生经营亏损人民币4.55亿元、5.2亿元及6.62亿元，绝大部分经营亏损来源于研发开支及行政开支。期间研发费用投入分别为人民币2.29亿元、3.54亿元及5.09亿元。

本次港股IPO的资金用也将大部分用于研发项目，具体为：约 68.5%将用于为发展核心产品（包括 MRG003、MRG002、HX008、LP002、CG007）研发提供资金；约 6.3%将用于为其他主要临床阶段候选药物提供资金；约15.8%将用于收购有潜力的技术及资产用于扩张候选药物管线；约9.4%将用于一般公司用途。

结论

自百济神州科创板上市后，国内创新药企业IPO的热度出现下滑，投资者对待尚未盈利、尚无产品上市的Biotech持相对谨慎态度，这或许将对乐普生物上市后的表现带来不利影响。不过，乐普生物通过收购公司获得产品的商业模式独特而大胆，在ADC和溶瘤病毒领域的布局也具有较高的市场价值，值得市场期待。