单抗药物ramucirumab于4月21日获FDA批准，用于不能手术切除（不可切除性）或经化疗后扩散（转移）的晚期胃癌和胃食管交界部腺癌（gastroesophagealjunctionadenocarcinoma,GEJA）患者的治疗。FDA通过优先审查程序批准了ramucirumab，而此前，该药也被授予孤儿药地位。ramucirumab将以品牌名Cyramza上市。

    胃癌形成于胃的衬里，主要影响老年人。根据美国国家癌症研究所（NCI），2014年预计在美国将有2.222万人被诊断为胃癌，将有1.099万人死于该病。

    Cyramza是一种血管生成抑制剂，能够阻断肿瘤的血液供应，该药被认为是礼来研发管线中最重要的产品之一，分析师预测，Cyramza在2019年的年销售额将达到10亿美元。

    Cyramza的安全性和疗效已在一项III期研究中得到证实。该项研究涉及355例不可切除性或转移性胃癌或胃食管交界部腺癌患者，其中三分之二的患者接受Cyramza治疗，其余患者接受安慰剂治疗。研究的主要终点是总生存期（OS）。研究数据表明，Cyramza治疗组平均总生存期为5.2个月，安慰剂组OS数据未3.8个月。此外，Cyramza治疗组疾病无进展生存期（PFS）显著延迟。另一项III期研究评价了yramza+紫杉醇联合疗法相对于紫杉醇单药疗法的疗效，研究数据表明，与紫杉醇单药疗法相比，Cyramza+紫杉醇联合疗法显著改善了总生存期，达到了研究的主要终点。临床研究中，Cyramza治疗组最常见的副作用包括腹泻和高血压。

    目前，礼来正在开展其他相关III期研究，在大肠癌、肝癌、肺癌中评价ramucirumab，这些研究的数据预计将于2014年获得。

    关于Cyramza（ramucirumab）：

    Ramucirumab是一种全人源化IgG1单克隆抗体，是一种受体拮抗剂，靶向结合于血管内皮生长因子（VEGF）受体2的胞外域，从而阻断血管内皮生长因子配体（VEGF-A，-C，-D）的相互作用，并抑制受体激活。

    Ramucirumab由礼来于2008年耗资65亿美元收购ImClone公司后获得，目前正在开展相关临床试验，评估该药作为单药疗法及与其他抗癌药物的联合疗法，用于治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、大肠癌、肝癌、膀胱癌、尿道癌、输尿管癌、肾盂癌、前列腺癌、卵巢癌、多形性成胶质细胞瘤。目前乳腺癌、大肠癌、胃癌、肝癌、肺癌均处于III期临床开发。