1 月 10 日，百济神州发布公告公布了 2021 年新增适应症或新进医保的 3 款产品的最新医保支付标准价格：PD-1 单抗替雷利珠单抗（百泽安®）、BTK 抑制剂泽布替尼（百悦泽®）和 PARP 抑制剂帕米帕利（百汇泽®）。

替雷利珠单抗

在 2021 年末医保谈判之前，替雷利珠单抗仅霍奇金淋巴瘤（三线）和尿路上皮癌（二线）两项适应症在医保支付范围之内。2020 版医保目录在 2021 年 3 月 1 日开始落地执行，据百济 2021 半年报披露，替雷利珠单抗自第二季度起医院进院数量达到了纳入医保前的约 13 倍，实现季度销售额 4.8 亿元，上半年销售额约 8 亿元，同比增长 148%；三季度国内销售额 7700 万美元（约 4.91 亿元），同比增长 54%，市场渗透率和市场规模进一步扩大。

而在 2021 年末新一轮医保谈判中，百济又降价 33% 将替雷利珠单抗的非小细胞肺癌（一线鳞状+非鳞状）、肝细胞癌（二线）两大适应症都纳入了医保乙类目录，最新医保支付价格为 1450 元/100mg/支。1 月 1 日新版医保目录已经生效，国产 PD-1 也是随之进入了包括一线 NSCLC 在内的新一轮大适应症角逐之中。目前，国产 PD-1 最新医保价格如下表（根据网络途径信息整理，以企业/医保局官方公布为准）：

四大国产 PD-1 医保适应症及最新价格

 

泽布替尼

BTK 抑制剂泽布替尼 2019 年 11 月获 FDA 批准在美国上市，2020 年 6 月在国内首次获批，同年即通过医保谈判降价 44% 进入了医保目录中。

据百济今年披露的信息，2021Q2 泽布替尼销售额达到 2.7 亿元，半年销售额超 4 亿元，同比增长 737%；三季度全球销售额 6580 万美元，同比增长 320%，其中美国销售额总计 3,370 万美元（+491%），主要得益于套细胞淋巴瘤 (MCL)、新获批的华氏巨球蛋白血症 (WM) 和边缘区淋巴瘤 (MZL) 领域持续增加的市场需求；中国销售额总计 3,210 万美元（+223%），主要得益于在包括慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 在内的多个已获批适应症领域的销售增长。

2021 年的医保谈判中，泽布替尼再次降价 14% 将华氏巨球蛋白血症（WM）纳入到医保乙类目录中，最新医保支付价格为 85元/80mg/粒。

帕米帕利

帕米帕利是这次新进医保的品种，今年同时新进医保目录的 PARP 抑制剂还包括恒瑞的氟唑帕利，后者的最新价格为53.55元/粒。医保目录内现今已有 4 款 PARP 抑制剂，早先实现医保准入的阿斯利康重磅炸弹奥拉帕利、再鼎引进产品尼拉帕利又迎来了新对手，不过尼拉帕利这次也再降 23% 新增了一线维持适应症，最新价格为 152.8 元/100mg/片；奥拉帕利则在 mCRPC 新增适应症谈判中折戟，去年其医保支付价格为 102 元/150mg/片。

以下为百济本次 3 款产品医保支付标准详情：

内容来自：百济神州公告，Insight 整理