1月4日，艾伯维宣布，美国FDA授予该公司ADC药物telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 突破性疗法资格，用于治疗晚期/转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 野生型、c-Met过表达、疾病在铂类治疗期间或之后进展的非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。

受体酪氨酸激酶MET基因，全称为间质表皮转化因子（MET），又称为细胞间质表皮转化因子(c-Met)或者肝细胞生长因子受体(HGFR)。大量研究显示，c-Met过度激活，可能会启动正常细胞向肿瘤细胞转化，并进一步带动其侵袭、转移、扩散等后续事件的发生。并且c-Met基因突变也是许多肿瘤药物耐药的关键所在。目前还没有批准专门治疗c-Met过表达NSCLC患者的癌症疗法。

Telisotuzumab vedotin是艾伯维开发的一款first-in-class ADC，由抗c-Met人源化单抗ABT-700通过缬氨酸-瓜氨酸连接子偶联于细胞毒素单甲基澳瑞他汀E (MMAE)构成。

此次BTD认定是基于一项正在进行的II期LUMINOSITY (Study M14-239)研究数据支持。该研究旨在确定最适合接受Teliso-V单药二线或三线治疗的c-Met过表达NSCLC人群，然后进一步评估在选定人群中的疗效。

先前报道的中期分析结果显示，在EGFR WT非鳞状NSCLC患者中，c-Met表达高水平组ORR为53.8%，c-Met表达中等水平组ORR为25.0%。

Teliso-V联合osimertinib治疗既往经治c-Met过表达NSCLC患者的I期M14-237研究正在进行中。此外，Teliso-V单药治疗既往经治c-Met过表达NSCLC患者的随机III期TeliMET NSCLC-01 (study M18-868) 研究也正在进行中。Teliso-V是全球首个进入III期临床的c-Met ADC。