12月23日，默沙东/Ridgeback口服新冠药物Molnupiravir (MK-4482/EIDD-2801)获得美国FDA紧急使用授权，用于治疗轻至中度COVID-19成人患者。这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。Molnupiravir是全球首款获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物，最早于2021年11月4日在英国获批上市。

此次批准主要基于III期MOVe-OUT研究中期分析积极结果以及最近更新的数据。中期分析结果显示，molnupiravir和安慰剂组在29天内的住院/死亡比例分别为7.3%和14.1%。molnupiravir组的住院和死亡风险降低了50%，而且在29天内未见患者死亡报告，安慰剂对照组报告8例患者死亡。

11月26日，针对所有受试者(n=1433)的额外分析数据显示，molnupiravir将住院或死亡风险从安慰剂组的9.7%(68/699)降低到molnupiravir组的6.8%(48/709)，绝对风险降低了3.0% (p=0.0218)，相对风险降低了30%(HR：0.70)。安慰剂组有9例患者死亡，molnupiravir组有1例患者死亡。

11月30日，美国FDA抗菌药物咨询委员会(AMDAC)对Molnupiravir的紧急使用授权(EUA)申请以13票赞成，10票反对的结果给予积极支持。咨询委员会认为，症状出现五天内接受molnupiravir治疗的轻中度COVID-19高风险成人患者已知的和潜在的获益大于未知的和潜在的风险。

Molnupiravir是埃默里大学下属的非营利组织DRIVE（Drug Innovations at Emory）发现的一款核苷类似物，抑制SARS-CoV-2复制的活性比瑞德西韦高3-10倍，在多个临床前的SARS-CoV-2病毒感染预防、治疗和预防传播模型中均显示了活性。

Molnupiravir目前由默沙东和Ridgeback公司共同开发，Ridgeback从默沙东获得了首付款，未来还将基于临床开发和注册进展获得里程金。两家公司未来将平分药物销售后的利润。

今年6月9日，默沙东曾与美国政府签订了一项采购协议，一旦获得FDA的紧急使用授权或者正式批准，将向美国政府提供170万疗程的molnupiravir药物。默沙东同时也已经与全球其他政府签订了关于molnupiravir的采购供货协议。

辉瑞的口服抗病毒药物Paxlovid已于12月22日获FDA紧急使用授权，用于治疗12岁及以上儿童（体重至少40kg）和成人轻至中度COVID-19感染患者。日前公布的II/III期临床EPIC-HR研究最终分析数据显示，在症状出现三天内接受治疗的患者中，与安慰剂相比，Paxlovid可使COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低89%，与中期分析结果一致。

次要终点方面，症状出现五天内接受治疗的患者中，与安慰剂相比，Paxlovid可使COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低88%，高于中期分析中观察到的85%。