12月20日，国家药监局药审中心网站发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》。全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告
（2021年第55号）

随着国内创新药研发的日益增多，为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容，进一步指导创新药临床药理学研究和评价，药审中心组织制定了《创新药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：创新药临床药理学研究技术指导原则

国家药监局药审中心
2021年12月17日