经医药云端工作室统计,2021年开年至今国家药监局已发布25个药品由处方药转为OTC。处方药转换为OTC,销售渠道将大大扩展,或将给这些产品带来新的机遇!
近日,国家药监局发布公告,联苯乙酸凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
《公告》要求相关药品上市许可持有人在2022年9月7日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
联苯乙酸凝胶非甾体抗炎镇痛药,主要用于缓解骨关节炎以及急性闭合性软组织损伤后所致的肿胀、疼痛症状。经查询国家药监局官网,目前国内只有河南羚锐生物药业和河北科田药业两家企业获得该药品注册批件。
2021年,已有25个药品转为OTC
经过医药云端工作室统计,2021年开年至今国家药监局已发布25个药品,由处方药转为OTC。
业内人士分析,独家品种转otc可能迎来利好。由处方药变为OTC之后,由于患者不需要医生处方就能购买,线下药店和线上的电商均能销售,渠道将大大扩宽。再加上部分产品的清热解毒、消炎等功效也是社会零售药店销售的第一大治疗领域的品类,其中一些独家品种或将迎来放量增长。
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