四川省医药股份有限公司通过新版GSP认证现场检查 - 四川省医药保化品质量管理协会

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四川省医药股份有限公司通过新版GSP认证现场检查
发布时间: 2014-04-14 来源: 中国西部医药信息网

2014年3月上旬，四川省省评审认证监测中心对四川省医药股份有限公司及下属5个分公司按照国家颁布的新修订《药品经营质量管理规范》（GSP）和《<四川省药品经营企业药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书>现场检查评定标准》，实施认证现场检查。

四川评审中心按照随机抽选的原则，随机抽选骨干检查员，以质量风险管理体系原则，对经营企业质量风险管理意识、质量风险评估、人员机构、库房设施，计算机系统、票据管理、储运温湿度控制、冷链管理及验证等质量控制和质量保证关键环节进行重点检查。同时，分别对四川省医药股份有限公司下属的宜宾、攀枝花、绵阳、南充、达州5个分公司的新修订药品GSP认证现场检查。该公司的现场认证检查一次性通过。这是四川省全面启动新修订药品GSP认证检查工作所首家通过的药品经营企业。近期将获得四川省首张新版GSP证书。

自国家正式实施了新修订GSP以来，四川省医药股份有限公司高度重视，要求全体干部员工牢固树立“全员参加、全程管理”的质量意识，确保达成“四川首家、公司及所属分公司整体认证”的目标。为实现目标，公司统一部署，由质量管理部牵头，各部门及分公司联动，做了大量的认证准备工作：重新修订公司质量管理体系文件；完善了公司质量管理组织机构；开展了全员培训；对公司及分公司仓库进行了温湿度自动监测系统、冷链储存运输等设施设备方面的改造；按照新修订GSP要求对公司药品采购、收货验收、储存养护、销售出库、运输配送经营全过程实行全面信息化质量管控，确保经营全过程药品质量可追溯，进一步健全和完善药品经营质量管理体系。为顺利通过新修订GSP认证，公司在各项改造、增设设施设备等项目上总计投入资金1000万余元。

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