第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现,在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中,诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。
诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(DavidEpstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉
但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这桩事件中可以全身而退。根据调查小组的报告,诺华的销售代表和其他员工积极参与了这项旨在对多种白血病药物副作用进行比较的研究。一些员工不仅多次破坏规则,他们还参与了对不当行为的掩盖。
20多例不当行为
这个小组提到了诺华在日本当地的销售人员出现的20多例不当行为。调查人员发现,在有关不当行为的指控浮出水面时,许多销售代表和员工毁灭了纸质文件、删除了电脑文件,以掩盖他们的踪迹。
负责这个三人调查小组的原田国男(KunioHarada)在东京告诉记者说:“我没有想到会遇上这么多的问题。”
比如,在对白血病治疗药物的副作用进行比较的一项研究中,至少有9名诺华的销售代表收集了患者的问卷调查表。在这些药物中,包括诺华自己开发的下一代产品Tasigna,该药是突破性治疗药物格列卫的后续产品。诺华员工将问卷调查表传真给了东京大学附属医院的研究人员,而规范的做法是由医生亲自递交患者的问卷调查表。
调查小组还发现,诺华员工触犯的另一个禁忌是抓着问卷调查表不放,这些调查表包括患者个人的数据。
当针对不当行为的指控在去年被提出时,诺华的许多销售代表玩起了障眼法。正如《华尔街日报》所报道的,原田国男说:“我们无法否认这些活动是在公司组织层面上实施的。甚至更令人吃惊的是,这些事情对他们来说已经成为一种日常之事,在他们的潜意识中,并不认为这是一种不恰当的行为。”
在调查小组提交了这份措辞严厉的报告之后,诺华在一份声明中说:“我们会认真对待这种可能性:我们的日本员工获取了患者的个人信息,并毁灭了有关的证据。这些行动违背了诺华的行为准则,诺华将对任何道德行为不轨的员工采取必要的行动。”
引入非日籍高管
4月3日,诺华开除了日本三名高管。目前,诺华已经从国外引入了经理人员,全面接管日本分公司。接替分公司石川宽子(HirokoIshikawa)总裁一职的,是来自英国的一名高管迈克尔·费里斯(MichaelFerris)。德国人德克·科什(DirkKosche)将取代义康二宫和也(YoshiyasuNinomiya)担任日本制药业务总裁。加拿大人弗朗西斯·布沙尔(FrancisBouchard)将负责肿瘤学业务,他取代的是浅川和夫(KazuoAsakawa)。
从左到右分别为迈克尔·费里斯、戴维·爱普斯坦、德克·科什
在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉
这是长达数月来的一起丑闻事件的最新事态发展。自从去年夏天以来,诺华一直饱受外界诟病,其员工被指控参与了其高血压治疗药物代文的研究工作。目前,这项研究已经被撤销。上个月,日本监管机构按照虚假广告法,对诺华及其高层管理人员提出了刑事指控,指控诺华利用误导性研究数据,来促销代文。
除了免除高层管理人员的职务以外,诺华表示,还将对与白血病试验不当行为有着直接关系的公司员工采取行动。
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