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国内新闻
收藏:省局关于药品上市后变更管理要求汇总
发布时间: 2021-11-29     来源: 制药质量、研发、注册交流

北京市

2021年05月03日
北京市药品监督管理局关于药品上市后变更管理沟通有关事项的通知
http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/zcwj24/tz7/10981015/index.html

2021年04月29日
北京市药品监督管理局关于做好药品上市后变更管理有关工作的通知
http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/zcwj24/tz7/10980553/index.html

河北省

2021年03月22日
河北省药品监督管理局关于发布《河北省药品上市后变更管理办法实施意见(试行)》的公告
http://yjj.hebei.gov.cn/directory/web/hbpda/xxgk/zfxxgk/zhce/ztfl/ypzc/20210322929488450.html
2021年03月08日
河北省药品监督管理局关于发布《药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行) 》的公告
http://yjj.hebei.gov.cn/directory/web/hbpda/xxgk/zfxxgk/zhce/ztfl/ypzc/20210309314604511.html
山西省

2021年08月12日
山西省药品监督管理局公开征求《药品上市后变更备案管理实施细则(征求意见稿)》意见
https://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202110/t20211026_2886902.shtml

辽宁省

2021年11月19日
《辽宁省药品上市后变更备案管理实施细则(试行)》政策解读(二)
http://ypjg.ln.gov.cn/ztzl_133067/ypzc/202111/t20211119_4376964.html
2021年11月16日
《辽宁省药品上市后变更备案管理实施细则(试行)》政策解读(一)
http://ypjg.ln.gov.cn/ztzl_133067/ypzc/202111/t20211116_4375627.html
2021年10月28日
辽宁省药品监督管理局关于发布《辽宁省药品上市后变更管理实施细则(试行)》的公告
http://ypjg.ln.gov.cn/zwxx_133041/gzwj/yp_135282/202111/t20211101_4308224.html

吉林省

2021年05月26日
吉林省药品监督管理局关于明确药品上市后变更备案工作程序的通知
http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/tzwj/202105/t20210526_8082962.html
2021年05月26日
吉林省药品监督管理局药品上市后变更管理类别沟通交流有关事项的通告
http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/tzwj/202105/t20210526_8082963.html

黑龙江省

2021年11月12日
省局公开征求《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则(征求意见稿)》和《黑龙江省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(征求意见稿)》意见
http://mpa.hlj.gov.cn/myzj/161564.jhtml

上海市

2021年01月29日
上海市药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流事项的通告
http://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20210129/f0a0c7ba41ea4e608f26009f9b37d7a7.html

江苏省

已上市药品变更备案专栏
http://da.jiangsu.gov.cn/col/col81784/index.html
2021年07月27日
关于公开征求《江苏省药品监督管理局药品上市后生产场地变更管理实施细则》(暂行)(征求意见稿)意见的公告
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2021/7/27/art_65298_9956092.html
2021年03月05日
关于药品上市后变更备案管理有关事宜的通告
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2021/3/5/art_65298_9688658.html
2021年03月03日
江苏省药品监督管理局关于药品上市变更管理类别沟通交流事宜的通告
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2021/3/3/art_65298_9686281.html
浙江省

2021年10月13日
浙江省药品监督管理局办公室关于公开征求《浙江省药品上市后变更管理实施细则(征求意见稿)》意见的函
http://minyi.zjzwfw.gov.cn/dczjnewls/dczj/idea/topic_3541.html
2021年01月18日
浙江省药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流有关事项的通告(2021年 第1号)
http://mpa.zj.gov.cn/art/2021/1/18/art_1228989285_58924409.html

安徽省

2021年05月08日
关于施行安徽省药品上市后变更备案管理工作程序(试行)的通告
http://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/120367121.html
2021年03月22日
安徽省药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流事宜的通告
http://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/120292921.html

福建省

2021年09月30日
福建省药品监督管理局关于印发福建省药品上市后变更管理实施细则(试行)的通知
http://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gzwj/202109/t20210930_5699631.htm
2021年05月10日
福建省药品监督管理局关于发布《福建省药品上市后注册管理事项变更管理类别沟通交流工作程序(试行)》的通告
http://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/tzgg/202105/t20210528_5603641.htm

江西省

2021年09月03日
江西省药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流事宜的通知
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2021/9/3/art_37105_3562139.html

山东省

2021年11月23日
药品审评共性问题百问百答--药品上市后变更篇(二)
http://www.pharmacovigilance.org.cn/art/2021/11/23/art_125896_10289045.html
2021年08月25日
山东省药品监督管理局关于监督药品上市许可持有人落实主体责任依法做好上市后变更管理工作的通知
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2021/8/25/art_101747_10305431.html
2021年07月28日
药品审评共性问题百问百答--药品上市后变更篇(一)
http://www.pharmacovigilance.org.cn/art/2021/7/28/art_125896_10287743.html
2021年03月12日
山东省药品监督管理局关于印发山东省药品上市后变更备案管理实施细则(试行)的通知
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2021/3/12/art_108868_10291292.html
2021年03月09日
山东省药品监督管理局关于发布《山东省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行)》的公告
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2021/3/9/art_101747_10290653.html

河南省

2021年06月11日
河南省药品监督管理局关于公开征求《河南省药品上市后变更备案管理实施细则(试行)》(征求意见稿)的意见建议
http://yjj.henan.gov.cn/2021/06-11/2163545.html

湖北省

2021年07月21日
关于发布《湖北省药品上市后变更管理实施细则(试行)》的公告(2021年 第23号)
http://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/202107/t20210722_3656915.shtml
2021年07月19日
关于药品上市后变更管理类别沟通交流事项的通告(2021年 第10号)
http://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/202107/t20210719_3651635.shtml

湖南省

2021年07月07日
关于印发湖南省药品上市后变更管理实施细则(试行)和湖南省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序的通告
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202107/t20210708_19872021.html

广西壮族自治区

2021年07月07日
自治区药监局关于发布《广西药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序》(试行) 的公告
http://yjj.gxzf.gov.cn/yp/ypgzwj/t9456739.shtml

海南省

2021年09月16日
药品上市后变更备案相关共性问题(一)
https://amr.hainan.gov.cn/himpa/HICDME/fwsx/202109/t20210916_3053969.html
2021年05月28日
海南省药品监督管理局关于发布海南省药品 上市后变更管理实施细则(试行)的通告
https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/0200/0202/202107/t20210708_3009380.html
2021年02月04日
海南省药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流有关事项的通告
https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/0200/0202/202103/t20210301_2939824.html

重庆市

2021年06月17日
重庆市药品监督管理局关于药品上市后变更备案有关事宜的通告
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_n2104/zfxxgkml/zcwjn2104/qtwjn2104/202106/t20210617_9401379.html
2021年03月30日
重庆市药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流有关事宜的通告
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_n2104/zfxxgkml/zcwjn2104/qtwjn2104/202103/t20210330_9047259.html

四川省

2021年08月11日
四川省药品监督管理局公开征求《四川省药品上市后变更管理实施细则(公开征求意见稿)》意见的通知
http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103171/2021/8/11/bf5c0378eeba44d19e59178f0ed89c88.shtml

贵州省

2021年07月16日
省药品监管局关于印发《贵州省药品上市后变更管理实施细则(试行)》的通知
http://yjj.guizhou.gov.cn/zwgk/gzhgfxwjsjk/gfxwjsjk/202107/t20210719_69045937.html
2021年04月07日
省药品监管局关于征求《省药品监管局关于实施<药品上市后变更管理办法(试行)>有关问题的通告》意见的通知
http://yjj.guizhou.gov.cn/gsgg/ypzctg/202104/t20210407_67727566.html

云南省

2021年07月23日
云南省药品监督管理局关于云南省药品上市后变更管理工作程序和要求(试行)的补充通告(2021年 第2号 )
http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID=39463271-8bdf-4f5d-8784-0462228ffc0d
2021年03月20日
云南省药品监督管理局关于发布《云南省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序和要求(试行)》和《云南省药品上市后变更管理工作程序和要求(试行)》的通告(2021年 第1号)
http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID=b8d21ffd-98f5-4cc2-8fa3-8a8525117e69

陕西省

2021年11月19日
药品上市后变更管理常见问题解答(一)
http://www.sxfda.gov.cn/info/1648/43877.htm
2021年09月07日
陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药品上市后变更备案管理工作细则》的通知
http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1006/43451.htm
2021年08月26日
陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行)》的通知
http://www.sxfda.gov.cn/info/1006/43436.htm

甘肃省

2021年09月01日 甘肃省药品监督管理局关于印发《药品上市后变更备案管理实施规程》的通知
http://yjj.gansu.gov.cn/yjj/c114428/202109/1796857.shtml

宁夏回族自治区

2021年05月06日 宁夏回族自治区药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流有关事项的通告
http://nxyjj.nx.gov.cn/yp/ggtg_37855/qtgg/202105/t20210506_2817439.html

新疆维吾尔自治区

2021年08月13日
关于发布《新疆维吾尔自治区药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行)》的公告
http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/yp2/202108/c72d9216a041451bb73b33539fb274a0.shtml
2021年07月08日
关于印发《新疆维吾尔自治区药品上市后变更备案管理工作程序(试行)》的通知
http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/yp2/202108/c72d9216a041451bb73b33539fb274a0.shtml