治疗ED（男性勃起功能障碍）的药物他达拉非，原研药是礼来的希爱力。

在印度，这个药物的仿制药由印度最大的药企太阳制药生产，现在，这家公司摊上大麻烦了！

按照美国FDA的最新执法报告，由于生产质量问题，这家总部位于孟买的印度制药巨头正通过其美国分公司，在美国市场召回超11万瓶他达拉非仿制药。

召回的规格为5mg×30片和20mg×30片规格的产品，这批药品由太阳制药在印度生产，由总部位于新泽西州普林斯顿的太阳制药分公司在美国分销。

美国FDA解释II级召回的原因时说：“生产药品时使用了不正确品级的药用辅料交联聚维酮。”

按照美国FDA的规定，II级召回是在使用违禁产品时，可能导致暂时或医学上可逆的健康危害，或者严重健康危害的可能性比较小的情况下启动。

自10月25日起，太阳制药开始对不合格他达拉非发起了美国全境内的召回行动。