11 月 17 日,渤健公布了阿尔茨海默病新药 Aducanumab 在欧洲的上市审评最新情况。在欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)11 月份的会议上,渤健收到了负面趋势投票结果。CHMP 预计将在 12 月 13 日至 16 日的会议上通过关于这项上市申请的正式意见。
渤健表示,将继续与 EMA 和 CHMP 合作以推进 Aducanumab 在欧洲的上市进程。
在最近的阿尔茨海默病临床试验会议 (CTAD) 上,百健 (Biogen) 宣布了新的 3 期研究结果,进一步证明了 aducanumab 对降低淀粉样蛋白斑块和下游 tau 病理学的影响。不过 Aducanumab 的高光时刻仅在 6 月份获 FDA 批准时昙花一现,后续屡受质疑,在商业化推广上受到重挫,如今在欧洲的上市进展也晦暗不明。
Aduhelm 在美国第三季度的销售额仅仅为 30 万美元,再加上 6 月获批后当月获得的 160 万美元的销售额,其在获批后的销售额甚至不足 200 万美元。后继者们却已前赴后继抢夺这块大蛋糕,两款 Aβ 药物迅速提交了上市申请。
不过相信在 Aduhelm 获批带来的阿尔茨海默病研发热之中,AD 患者最终必定能够真正迎来革命性的治疗药物,而究竟谁将带来这一变化,还需要时间来证明。
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