在即将结束的一周，全球生物技术又有了新动向：

·黑石2.5亿美元投资下一代细胞疗法
·驯鹿医疗双靶点CAR-T完成I/II期首例患者入组及单采
·Moderna将一款mRNA疫苗扔进了“垃圾堆”
·荣昌生物科创板IPO过会，募资40亿元
·国内首个CD38 ADC申报临床
·ADC药物IIb期中国研究达到主要终点
·AI新药DeepCure完成4000万美元A轮融资

细胞与基因治疗

黑石2.5亿美元投资下一代细胞疗法

近日，投资公司Blackstone（黑石）宣布向专注于研发下一代细胞疗法公司Autolus Therapeutics投资2.5亿美元，以支持该公司实现关键数据及以后的发展。黑石表示，将预付5000万美元现金、购买Autolus1亿美元股票，并提供高达1亿美元的研发支出。此次交易涵盖了Autolus的重要CAR-T细胞疗法obe-cel（AUTO1）。与获批的大多数CAR-T细胞疗法相似，该疗法也靶向CD19。但不同的是，Autolus专注的是提高obe-cel的疗效和安全性，旨在最大限度地减少T细胞过度激活。
驯鹿医疗双靶点CAR-T完成I/II期首例患者入组及单采

近日，驯鹿医疗宣布自主研发的全人源双靶点CD19/CD22嵌合抗原受体自体T细胞注射液（CT120）的I/II期注册临床试验，已完成首例患者入组及单采，拟用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。驯鹿医疗新闻稿中表示，这是中国首个获批进入临床阶段的全人源双靶点CAR-T疗法。
核酸药物

Moderna将一款mRNA疫苗扔进了“垃圾堆”

近日，Moderna发布了其2021年第三季度财报。其第三季度总收入为 50亿美元, 净收入为33亿美元。其三季度财报显示，针对基孔肯雅病毒的mRNA预防性疫苗mRNA-1944的I期临床试验已经完成，但不打算将该在研药物推进II期临床阶段。该疗法本有望成为全球首个全身性治疗的mRNA疗法，但由于Moderna的放弃，这些期望也随之消失。

ADC

荣昌生物科创板IPO过会，募资40亿元

11月11日，科创板上市委发布2021年第84次审议会议结果公告，荣昌生物符合发行条件、上市条件和信息披露要求，在科创板IPO首过会。荣昌生物本次拟募集资金40亿元。其中泰它西普（RC18）、维迪西妥单抗与RC28三款产品为其核心产品。维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药，于今年6月9日获得国家药监局附条件批准上市。

国内首个CD38 ADC申报临床

近日，艾森药业申报STI-6129临床试验，靶向CD38的抗体偶联药物（ADC），用于治疗淀粉样变性。STI-6129由美国上市公司索伦托（Sorrento）自主研发，也称为 CD38-077。2020年5月，美国FDA已批准STI-6129进入临床阶段。

ADC药物IIb期中国研究达到主要终点

11月11日 ，云顶新耀和吉利德科学联合公布，戈沙妥珠单抗（美国商品名：Trodelvy） 治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的IIb期临床试验（EVER-132-001）达到其总体缓解率（ORR）的主要终点。该药是FDA批准的第一个用于复发性或难治性TNBC的抗体偶联药物，也是批准的第一个靶向TROP2的抗体偶联药物。目前国内尚无同靶点药物获批上市。

AI制药

AI新药DeepCure完成4000万美元A轮融资

近日，专注于AI 药物发现新型小分子疗法的公司DeepCure 宣布完成由 Morningside Ventures 牵头的 4000 万美元 A 轮融资。自成立以来，该公司共筹集了 4700 万美元的资金。DeepCure 正在利用其人工智能驱动的药物发现平台和自动化的机器人实验室开辟药物开发的新领域，开发不同“不可成药”类别的几种新型临床前候选药物。