2021年11月4日,英国药监机构MHRA授权批准了Merck和Ridgeback联合开发的口服小分子抗病毒药Molnupiravir,用于治疗轻度到中度新冠肺炎。
Molnupiravir是由Emory大学开发的抗流感药,从去年3月在UNC开始鉴定药物抗冠状病毒活性伊始,到药物获批上市,仅用了一年半时间,开创了口服抗病毒药物开发的纪录。
10月1日,默沙东与Ridgeback宣布Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据,Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385),对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377),Molnupiravir降低住院或死亡率50%,p值为0.0012。死亡率方面,治疗组没有死亡,对照组有8例死亡。
Molnupiravir正式成为首个口服新冠治疗药物,提供更加便利的治疗方案,小分子药物也更容易大规模生产。英国卫生部长Sajid Javid称这个批准是英国 "历史性的一天"。"他说:"对最脆弱人群和免疫抑制者来说,这个药会改变游戏规则,他们很快就能接受这种开创性的治疗。”
美国和其他国家很可能会同样授权使用Molnupiravir。2021年10月11日,默沙东与Ridgeback宣布向FDA递交Molnupiravir的上市申请,用于治疗轻度到中度的新冠感染高风险成年患者。目前FDA仍处于审评状态。
同时,默沙东允许105个低收入和中等收入国家生产Molnupiravir并免除专利费用,该药在美国一疗程需要712美元,在这些国家可能只要8美元。
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