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心脏起搏器七省联采,50亿市场杀价潮来了
发布时间: 2021-10-20     来源: 健识局

 高值医用耗材集采加速推进,这次是心脏起搏器。

10月18日,陕西省医保局印发《省际联盟省(区、兵团) 心脏起博器集中带量采购工作实施方案》,决定在陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、海南等省(区、兵团)开展心脏起搏器集中带量采购。

心脏起搏器价格昂贵,往往在5万元以上,患者要求降价的呼声很高,靠集采挤去部分价格水分是大势所趋。此前,江苏、安徽、青海、山东、福建等省份都已开展起搏器集采。

这一次,陕西省联合七省联合开展心脏起搏器集采,将给起搏器市场带来怎样的变局?

进口产品控制市场
起搏器价格长期不降

“促进价格回归合理水平,减轻患者负担”,这是七省联盟起搏器集采的总体要求。和前几个省份一样,本次集采品种也是双腔起搏器。

心脏起搏器是一种价格较高的医疗器械,主要分为单腔、双腔、三腔和三腔除颤四种。其中,双腔起搏器是国内市场主要应用类型,售价在5万元左右。较低端的单腔起搏器价格为2-3万元,较高端的三腔起搏器价格在10万元左右,三腔除颤起搏器价格则为15到25万元。

海关2021年6月的统计数据显示,平均每台心脏起搏器的进口价约为12336元。但患者实际支付的价格是进口价的3倍以上,中间水分较多。

2018年,中国心脏起搏器进口金额为1.61亿美元,按照终端出厂价3到4倍计算,国内心脏起搏器市场在34至44亿元之间。

植入心脏起搏器是唯一有效治疗心律失常的方法。中国心律失常患者超过1000万,尤其是老龄化的加速,使得心律失常发病率在变高。据全国介入心脏病学论坛2019年时发布的数据,起搏器植入量从2010年的3.9万例增加到2018年的8.3万例,年复合增长9.95%。

更为关键的是,中国的双腔起搏器基本靠进口,国内企业仅有乐普医疗、创领心律医疗、先健科技三家能够生产,而且市场占有率并不高。波士顿科学、圣犹达、美敦力、百多力等外企因此可以维持高价。

这次大范围省际联合集采,有望打破国内心脏起搏器天价不倒的神话。

不过,由于心脏起搏器植入心脏后需要长期定期维护,对产品质量稳定和安全性要求极高,集采会更多考虑的质量安全,压价幅度存疑。以2021年6月江苏起搏器集采为例,谈判初期,专家就表示“希望企业以量换价,考虑市场份额,谨慎报价。”

被外企卡脖子
大洗牌为时尚早

高值医用耗材集采开展至今,无论是支架还是人工关节,都出现了价格大跳水,降幅均在80%以上。但各省开展的心脏起搏器却是个例外。

2019年至今,江苏、安徽、青海、山东、福建等省份都开展了心脏起搏器集采。除了安徽同时开展了单腔、双腔起搏器集采外,其他省份都是双腔起搏器集采,降幅在13%到69%不等。

具体来看,青海双腔心脏起搏器平均降幅为13%;福建双腔心脏起搏器平均降幅为36.92%;安徽单腔、双腔起搏器平均降幅为46.75%;山东集采平均降幅为51.86%。

全国起搏器市场份额较高的江苏省已经开展了两次集采。2019年7月,江苏省双腔心脏起搏器平均降价15.86%,最高降幅为38.13%;2021年6月,集采到期后江苏进行二次谈判,这次价格平均降幅达60%,最高降幅69%,价格从五六万元直降至2万元。

但这些都是各省单独组织的集采。今年9月以来,两个省际大联盟也盯上了起搏器。先是9月8日,京津冀与黑吉辽蒙晋鲁豫川黔藏等地区组成“3+N”联盟,开展起搏器联采,陕西这次则拉起了7省联盟。

起搏器市场坚冰不容易被打破。国内美敦力、雅培、波科分别占据43.0%、23.7%、17.8%,三巨头合计占 84.5%;再加上第二梯队的百多力、索林集团,进口起搏器市场份额达到95.7%。国产起搏器也高度依赖进口的芯片、导线、电池等核心技术产品。

不能实现国产替代,起搏器集采的效果就不会像支架集采那样好。不过如果能撼动外资品牌的价格体系,也是给患者带来实实在在的好处。

集采降价的大趋势下,一些企业甚至主动降价,雅培的一款心脏起搏器就从65400元降至45000元,降幅达31%;美敦力的一款心脏起搏器也从80873元降至69000元,降幅达15%。

根据七省联盟的规定,中选后的企业也必须作出产品供应承诺,建立应急储备、库存和停产报告制度。而且参与集采后不得组织单独议价,充分保障了企业的利益。因此集采降价后,用不上起搏器的情况应该不会出现。

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