债台高筑、官司缠身、股价探底……
昔日的全球仿制药霸主梯瓦制药死不了,但活得也不轻松。
2020年11月,迈兰与辉瑞的普强合并组建了晖致,并以175亿美元的总收入将梯瓦挤下神坛。至此,以色列药王的处境更显艰难。
梯瓦的成与败皆系于并购,当规模化不再是仿制药企唯一的竞争力,公司又将拿什么做赌注,掷向自己的未来?
01 靠创新药“造血”的仿制药王
市场一直在等待曾经的全球仿制药王者再度崛起,但显然,时机还未到。
2015年,梯瓦股价在站上70美元的山巅后,便一路向下俯冲,最低时刻仅剩下6美元。即使是股神巴菲特也未能抄到其底,伯克希尔·哈撒韦在2017年四季度买入3.58亿美元梯瓦股票后,至今仍处于浮亏状态。
7月28日,梯瓦发布了其2021年中报。数据显示,公司上半年营收78.92亿美元,同比下降4%;净利润2.84亿美元,同比增长36%。
疫情之下,这样的财务表现已算稳定。相比去年同期,梯瓦的盈利能力和现金流都有所提高,连最受市场诟病的高额负债也有所降低。
值得注意的是,在其业绩驱动中,一系列原研新药正开始发挥威力。
其中,亨廷顿舞蹈症治疗药物Austedo的销售额相比去年第二季度已有所增长,偏头痛预防药物Ajovy的全球净销售额也增长到了7000万美元,生物类似药Truxima在美国的市场份额继续增长至25%。这让梯瓦在Copaxone专利到期后,新药一度无以为继的局面被打破。
事实上,虽然梯瓦一直给外界以“仿制药大佬”的印象,但其创新能力同样不容小觑。2014年到2017年,公司专利药收入都在80亿美元左右,其利润曾很大程度上依赖于此。
截至目前,公司的技术平台包括生物类似药、新型生物制剂、小分子药物和数字呼吸系统。除了仿制药,梯瓦的特种药和生物类似药产品管线也涵盖了呼吸系统、疼痛、偏头痛和头痛、运动和神经退行性疾病以及肿瘤等领域。
在上述管线中,目前一款阿达木单抗生物类似药已处于监管审查阶段,两款呼吸药、一款精神分裂类药物和一款生物类似药处于预提交阶段,另外还有11款药物处于临床阶段。
梯瓦管线图
多年以来,梯瓦的核心收入都依赖于公司原研的一款重磅药物——治疗多发性硬化症的Copaxone,该药在公司专利药收入的占比一度在50%左右。
Copaxone在1996年上市,因为竞品很少,销售额一路走高,并在2016年达到42美元的销售额,为梯瓦贡献了近三分之一的毛利。
可再好的药也怕专利到期,2015年Copaxone专利到期后,仿制药出身的梯瓦也尴尬地成为了专利防御者,在山德士、迈兰和印度仿制药企的Copaxone仿制药相继获批后,
Copaxone收入开始急剧下滑,到2020年已锐减至13亿美元。
这一趋势今天仍在延续,在梯瓦今年的二季报中,Copaxone在北美的收入已同比下降36%。
为了对抗这一危机,目前公司不得不将另外两款原研药Austedo和Ajovy作为主打,并在2019年在北美推出了第一款生物类似药Truxima。
截至今年二季度,Austedo在北美的收入同比增长了8%,而Ajovy在欧洲的收入同比已翻3倍。但需要指出的是,Ajovy在偏头痛领域也在面对着礼来和安进同类药品的竞争。
02 最大的并购,最高的负债
作为全球仿制药的霸主,梯瓦的成长史,堪称一部活生生的并购史。
上世纪七十年代开始,梯瓦就拉开了自己的并购大幕,从最早与以色列另外两大药企Assia和Zori合并,到2008年收购全球第四大仿制药品生产商Barr,再到2016年收购竞争对手Allergan旗下的仿制药业务公司Actavis,梯瓦在四十年的买买买中,从一家偏居以色列的小药厂,进化为横跨中东、北美和欧洲市场,且拥有最庞大产品组合群的仿制药巨头。
然而,花掉405亿美元收购Actavis后,梯瓦虽然一举获得338个批准药物和115个处于审查中的药物,但也背上了沉重的债务负担。2015年时,公司的资产负债率还只有不到45%,到今年二季度已高达77%。
并购不是梯瓦的专属,回顾过去十年来,包括晖致、太阳药业等全球仿制药巨头们几乎都是并购交易的常客。
不过,对于现今的仿制药企业来说,并购也是一种不得已。
面对激烈的价格竞争,仿制药企需要通过快速扩充产品线来抢占市场和缓冲业绩波动。可该如何扩充?花钱买,显然是比自研“见效更快”的方式。
除此之外,2012年后,FDA开始对仿制药审评进行改革,仿制药供给激增,直接加剧了市场竞争。同时,FDA也开始对仿制药生产的安全性进行审查,一定程度上提高了生产成本,加上专利到期的品牌药逐渐减少,仿制药企想活下去,除了并购,几乎没别的选择。
眼下,对于梯瓦来说,比重新夺回全球仿制药企第一宝座更重要的事情,是还债。
债务会带来什么风险?对一个公众公司来说,为了支撑其资产负债表,它也许只能以极低的价格发行股票,永久性地稀释股东权益。而这也是梯瓦的股价与其自身行业地位严重不匹配的重要原因。
截至今年二季度,梯瓦的长期负债总额约为251亿美元,相比去年同期的263亿美元有所下降。若是减去它拥有的24.4亿美元现金,其净债务约为227亿美元。
把时间线再拉长一点,与当年340亿美元的高额负债相比,梯瓦的债务水平的确在过去几年里缓慢地下降着。这也得益于2017年更换CEO后,公司“精兵简政”的长期战略。
不过即便如此,这样的资产负债表仍然是很“惊悚”的。毕竟如果梯瓦今天必须向债权人偿还债务,那它随时要面临一场大规模的资产重组。
归根结底,梯瓦的偿债能力仍取决于梯瓦未来的盈利能力,更确切地说,是现金流的能力,公司今年二季度的现金流同比增长只有11%,面对如此庞大的负债,显然是不够的。
而另一个会对梯瓦造成重大的财务不确定性的因素,是官司。
近年来,梯瓦作为被告参与了多个法庭诉讼,这些指控包括:专利侵权、反垄断、价格操纵、市场份额分配不公、阿片类药物的不当营销和分销、股东诉讼、虚假的医疗保险索赔、有害物质的释放和自然资源损害等等。
这些悬而未决的案件可能产生的负面结果,也会为梯瓦的财务困境雪上加霜。虽然公司如今正在解决一部分诉讼,但一旦需要赔偿,梯瓦可能又将进一步增加杠杆才能完成支付,这显然会进一步增加它的股本成本和债务成本。
03 “一个梯瓦”
“梯瓦在过去20年里收购了超过20家公司,但却从未真正完成任何基本的整合。几乎在所有方面,公司都面临着挑战。”梯瓦制药CEO Kåre Schultz直言。
在2017年上任时,Kåre Schultz面对的是他前任留给他的巨大的烂摊子。梯瓦前任CEO是Erez Vigodman,因为领导了Actavis这场被外界普遍认为“得不偿失,且将梯瓦带向歧途”的收购案,而被迫于2017年2月离开公司。
Schultz之前在诺和诺德和灵北制药任职,他应对重大战略和运营挑战方面的能力在业内颇获认可,此次临危受命,他也从开始就被寄予厚望。
Schultz指出,梯瓦与诺和诺德、灵北等公司非常不同,后者“基础稳定,业务聚焦,且专注于高度的合规以及高水平的公司治理”,这让它们可以在很长一段时间里实现缓慢而有机的增长。而梯瓦则完全相反,它在世界范围内积极收购各种技术和产品组合,“你能想到的任何东西都可以在梯瓦得到复制”。
Schultz希望将两种经验融合在一起。他打算做的是把职业生涯中学到的一些“美德”带到梯瓦。他要做的工作也是塑造“一个梯瓦”,努力整合组织,把基本要素做好,让企业运转更高效,变得更强大。而这也意味着战略上的重大变革——让梯瓦真正转向内部的有机增长,而不再只是外延式的收购。
上任以来,Schultz为梯瓦制定了一个三阶段计划。
第一阶段是架构重组。他承认这是非常令人不快的过程,但也必须依照计划执行。为此,梯瓦不得不裁员1.3万人,因为这至少可以为公司节省30亿美元的支出。
第二阶段是“稳定和优化”。这正是梯瓦现如今所处的阶段。为了恢复正常的资产负债表,减少债务对公司造成的威胁,梯瓦需要把所有的现金流都用于还债,一步一步地降低资产负债率。
而第三阶段将在2023年之后开始。Schultz认为,这一年将成为梯瓦的转折点,“届时将有望看到公司的营收出现显著增长,我们也会通过优化生产和扩大生物类似药、非专利药和生物制品的投资组合来推进这第三个阶段。”
值得一提的是,虽然北美和欧洲仍是梯瓦业务的重心,但梯瓦也在探寻国际市场特别是中国当下的医疗产业变局中的机会,并以其创新药为切口进入。
近几年来,中国国家药监局先后批准了梯瓦的包括Treanda、Austedo等在内的特药,中国也是继美国后,第二个批准Austedo的国家。
梯瓦表示,希望在中国市场上长期实行“3-3-3策略”,即聚焦于3个治疗领域——中枢神经系统、肿瘤和呼吸领域;3种产品线组合——创新药、仿制药及专利药;3大城市——上海、北京和广州。
未来,竞争更激烈,利润更微薄,将成为包括梯瓦在内的全球仿制药企都需要面对的现实。
随着仿制药黄金时代的谢幕,并购也不将再能发挥往昔强大的协同效应,即使是巨头,也需要转身向生物类似药或创新药寻求机会。
在生物类似药方面,占有先机的仿制药企山德士显然已经尝到甜头,但梯瓦的后劲也仍然不能低估。现在和未来,如何立足自身,巩固自己在原研专利药的优势,并牢牢抓住生物类似药、专科仿制药、高附加值产品、知名OTC产品等市场中涌现出的新机遇,或将成为梯瓦再次崛起的关键。
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