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国内第 3 家:丽珠集团司美格鲁肽申报临床,GLP-1 赛道竞争加剧
发布时间: 2021-09-15     来源: Insight数据库

刚刚,根据药审中心官网公示, 丽珠集团的司美格鲁肽注射液申报临床。这是国内第 3 款申报临床的司美格鲁肽生物类似药。此前,珠海联邦和华东医药参股公司九源基因已经先后申报临床。点此查询相关项目

司美格鲁肽是诺和诺德公司一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,曾用名索马鲁肽。该药一周一次给药即可实现降糖效果,已经在美国、欧洲、加拿大、日本等 52 个国家及地区获批上市。2021 年 4 月 29 日,司美格鲁肽又在国内获批上市。

司美格鲁肽是诺和诺德销售额占比最高的药品,根据 Insight 数据库,2020 年其销售额同增 105%,已经达到 36.9 亿美元(口服+注射),是名副其实的「重磅炸弹」药物。

司美格鲁肽(注射剂)销售额情况

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

今年 6 月以来,国内企业已经逐渐开始申报司美格鲁肽类似药,至今已有 3 家,还有多家企业也有布局,预计后续将陆续申报;利拉鲁肽国内首款生物类似药也在 9 月初由华东医药申报上市,针对 GLP-1,新一轮的竞争又开始了。

而国内国外,随着礼来 Tirzepatide 数项头对头 3 期临床的接连胜利,双靶点降糖药已经在该领域新崛起。在这一领域,国内信达、东阳光、恒瑞、华东等企业均有布局,信达进展最快,近日其 2 期临床已经完成首例患者入组。